O câncer é uma das principais causas de morte humana em todo o mundo. A radioterapia farmacológica (RPT) é altamente reconhecida como uma nova forma de tratamento do câncer e tem suscitado um amplo interesse comercial.

No entanto, para evitar a exposição desnecessária à radiação causada por medicamentos radioativos, é necessário usar o efeito direcionado para entregar radionúcleos ao local da lesão alvo. Normalmente, esse efeito de direcionamento é alcançado de duas maneiras: uma é através de alguns radionúcleos com propriedades químicas de direcionamento intrínsecas conhecidas como "substâncias pró-orgânicas", que se acumulam naturalmente em determinados órgãos ou tecidos tumorais após entrar no corpo humano; Outra é a droga RDC, uma forma de droga obtida através da ligação precisa de moléculas alvo (monomab ou polipéptidos / moléculas pequenas, ligando) e fortes assassinos (núcleos, radioisótopos) com um braço de ligação (Linker). Utilizando anticorpos ou pequenas moléculas para mediar efeitos específicos de alvo, as moléculas citotóxicas ou moléculas de imagem (por exemplo, radionúcleos) são enviadas para o local de alvo, permitindo que os raios gerados por isótopos radioativos se concentrem localmente no tecido e, ao mesmo tempo, reduzam os danos causados ​​por exposição corporal a outros tecidos, ao mesmo tempo em que o tratamento é altamente eficaz e preciso. A energia transportada pelos raios radioativos produzidos pelos nucleóides pode danificar os cromossomas das células, impedindo que elas pareçam de crescer, eliminando as células cancerosas que se dividem e crescem rapidamente. A carga RDC é um radionúcleo que pode ser usado tanto para diagnóstico quanto para fins terapêuticos.

A inspeção de qualidade dos medicamentos radioativos é essencial e é geralmente dividida em três áreas: física, química e biológica. Entre eles, os testes físicos incluem: observação das propriedades do medicamento (cor, clareza, partículas, etc.), identificação de radionúcleos, pureza radionuclear, atividade radioativa, etc. Os itens de teste químico incluem: medição do pH da solução ou injeção, pureza radioquímica, pureza química, etc.; Os testes biológicos incluem: estéril, termogênico (endotoxinas bacterianas) biodistribuição e atividade biológica.

Na pesquisa de novos medicamentos radioativos, o teste de biodistribuição é uma das informações necessárias para esclarecer a farmacocinética; No teste convencional de medicamentos radioativos, o teste de biodistribuição também é importante. O teste é geralmente realizado com espectrômetro gama. McNeil et al [1] usam o método ICP-MS/MS para avaliar a pureza de 161Tb em tempo real antes da decomposição do produto, proporcionando uma ferramenta útil para o controle de qualidade.

Pureza química é o teor de certos componentes químicos não radioativos em medicamentos radioativos. Estes componentes químicos não radioativos são geralmente introduzidos durante o processo de produção e, em caso de overdose, podem desencadear reações colaterais tóxicas ou afetar a preparação e uso posteriores de medicamentos radioativos, o que torna necessária a sua determinação precisa. Os métodos comuns de medição da pureza química incluem titração, espectrofotomia e espectrometria de absorção atômica. Como a pureza química não está relacionada com a radioatividade, é possível esperar algum tempo para a decomposição dos radionúcleos antes de serem analisados, reduzindo a dose de absorção de radiação suportada pelo operador e a poluição radioativa do equipamento. Mas as drogas radioativas são principalmente injectáveis ​​e soluções orais, onde a presença de alta fase orgânica e alta salinidade não só pode introduzir impurezas químicas desconhecidas, mas também dificulta a análise.

Utilizando o sistema ICP-MS Agilent 7850, este artigo demonstra a aplicação do ICP-MS na análise de medicamentos radioativos em termos de adaptabilidade da matriz, estabilidade, sensibilidade e conveniência, simulando uma variedade de situações e necessidades de teste que podem ser encontradas durante a produção de medicamentos radioativos.