Detector de resíduos farmacêuticosO uso deve seguir as cinco etapas principais da preparação pré-operacional, calibração do instrumento, inspeção de amostras, registro e processamento de dados, manutenção do equipamento, os métodos operacionais específicos são os seguintes:
Preparação antes da operação
Inspeção de instrumentos
Verifique se o dispositivo está suficientemente carregado ou conectado para evitar interrupções na detecção.
Verifique se o sensor está limpo e, se necessário, limpe-o com um pano macio ou um agente de limpeza especial, proibindo o uso de solventes corrosivos.
Verifique se o dispositivo está calibrado (se não for calibrado, siga as instruções).
Verifique a vedação da embalagem do medicamento a ser detectada para garantir que não haja vazamentos e coloque-a em uma mesa lisa.
Requisitos ambientais
A área de operação deve ser limpa e seca para evitar que a poeira e a umidade excessivas afetem os resultados do teste.
Certifique-se de uma boa ventilação para evitar interferências de gases (como a volatilidade de outros produtos químicos).
Calibração do Instrumento
Calibração de oxigênio baixo (concentração de oxigênio 0%)
Utilize nitrogênio de alta pureza (pureza ≥ 99,9%) como gás padrão.
Conecte a agulha de amostragem à fonte de nitrogênio, pressione o botão de calibração e espere que o instrumento mostre "0%" e emita um som de alerta (como um "beep") para indicar que a calibração foi concluída.
Calibração de oxigênio elevado (concentração de oxigênio de 20,9%)
Em ambientes ventilados, a agulha de amostragem é exposta ao ar (concentração de oxigênio no ar é de cerca de 20,9%).
Pressione o botão de calibração e espere que o instrumento mostre "20,9%" e confirme que a calibração foi bem sucedida.
Registrar informações de calibração
Mantenha o tempo de calibração, os parâmetros e os resultados para facilitar o rastreamento da qualidade posterior.
Teste de amostras
Escolha o método de amostragem
Embalagens convencionais (por exemplo, garrafas de Cirine, sacos de infusão): Use uma agulha ou um amostrador especial para perfurar o espaço superior da embalagem para evitar perfurar o fundo da embalagem.
Embalagens especiais (por exemplo, ampolas):
Método de quebra: coloque a ampolla no dispositivo de coleta de gás subaquático, use ferramentas como pinças longas para quebrar o corpo da garrafa e liberar o ar superior para evitar a fuga de gás.
Amostragem sem perda: Use uma agulha de amostragem sem perda para penetrar no tampão e extrair o ar superior.
Processo de detecção
Inicie o instrumento, selecione o modo "Detecção de resíduos" e defina os parâmetros de detecção (por exemplo, tempo de detecção, quantidade de coleta de gás).
Inserir a agulha de amostragem no espaço superior da amostra para garantir uma profundidade moderada e evitar o contato com medicamentos.
Pressionando o botão Iniciar, o instrumento extrai e detecta automaticamente uma amostra de gás, que normalmente leva de alguns segundos a dezenas de segundos (dependendo do modelo).
Após a conclusão do teste, o instrumento mostra os valores de concentração de oxigênio (em percentuais).
IV. Registro e processamento de dados
Salvar resultados
Pressione a tecla Salvar para armazenar os dados de detecção ou exportar para o computador através da interface de dados.
Registre informações como tempo de teste, lotes de amostras e valores de concentração de oxigênio para facilitar a análise retrospectiva.
Tratamento anormal
Se os dados forem anormais (por exemplo, concentrações de oxigênio elevadas demais), é necessário revisar ou verificar a selabilidade da amostra e a operação de amostragem.
Para vários dados anormais, as causas devem ser analisadas (por exemplo, defeitos no material de embalagem, problemas no processo de esterilização).
V. Manutenção do equipamento
Limpeza diária
Detector de resíduos farmacêuticosApós cada uso, limpe a agulha, o sensor e a superfície do dispositivo para evitar que poeira ou resíduos afetem a próxima inspeção.
Verifique regularmente o sistema de vias de ar para garantir que não haja obstruções ou vazamentos.
Calibração e manutenção regulares
Dependendo da frequência de uso, a calibração completa é realizada a cada 1-3 meses.
Substituir materiais de consumo (como sensores, baterias, aneis de vedação) para garantir um desempenho estável do equipamento.
Requisitos de armazenamento
Desligue a fonte de energia do dispositivo e armazene-o em um ambiente seco, ventilado e sem interferência eletromagnética forte para evitar a luz solar direta.
Precauções
Operação segura: Evitar uso em ambientes inflamáveis, explosivos ou gás tóxico; Evite lesões ao operar ferramentas afiadas, como pinças longas.
Especificações de amostragem: a posição de amostragem deve ser uniforme para evitar amostragem na borda ou canto da embalagem; É necessário usar óculos de proteção e luvas quando a ampula for quebrada.
Interpretação dos dados: familiarizar-se com os princípios e limitações do método de teste para garantir que os dados estejam em conformidade com as especificações científicas (por exemplo, a concentração de oxigênio ≤ 2% geralmente indica uma boa vedação da embalagem).