Desde o início do século 21, com o desenvolvimento da ciência e tecnologia do nosso país, a indústria farmacêutica (especialmente a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos) tem ganhado maior importância. Pesquisa e desenvolvimento de drogas são inseparáveis ​​do teste, por isso, a caixa de teste de estabilidade de drogas (também conhecida como caixa de teste de drogas, caixa de teste de drogas) e outros produtos.

O exame da estabilidade da droga através da caixa de teste de estabilidade da droga, não só pode melhorar a eficácia e a segurança da droga no uso, mas também, em certa medida, promover o desenvolvimento saudável da indústria farmacêutica da China, é um importante link e equipamento de pesquisa e desenvolvimento e comercialização de medicamentos.

Hoje, vamos entender o conteúdo principal da caixa de teste de estabilidade de medicamentos de várias maneiras, por que escolher o dispositivo para o teste?

Por que fazer um teste de estabilidade do medicamento?

A pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos é um comportamento de longo prazo, e a capacidade de conservação a longo prazo de medicamentos em diferentes condições ambientais é uma condição importante para que os produtos possam ser comercializados. O exame de estabilidade do medicamento é a prioridade principal, se a estabilidade do medicamento é má, a degradação provoca mudanças de qualidade, não só diminui a eficácia do medicamento, mas as impurezas geradas podem afetar a segurança e a eficácia do uso do medicamento.

Alterações gerais de medicamentos são as seguintes:

Mofo

adesão

Rastura

derretimento suave

cheiro ácido

O que é o teste de estabilidade?

Estabilidade do medicamento: capacidade de manter suas propriedades fisioquímicas e biológicas inalteradas.

Condições ambientais: temperatura, umidade, luz

Em circunstâncias geralmente objetivas, os medicamentos gerais são afetados pela temperatura, umidade e luz, e nossos exames de estabilidade do medicamento precisam partir desses três aspectos.

Os produtos produzidos pela Genetest incluem caixas de teste de estabilidade farmacêutica, caixas de teste de exposição à luz ultravioleta intensa farmacêutica e caixas de teste de estabilidade farmacêutica integrada. Os clientes podem escolher diferentes tipos de produtos de acordo com suas necessidades experimentais.

Classificação e conteúdo do teste de estabilidade.

Teste de fatores de influência:

O medicamento é colocado em condições mais agressivas do que os ensaios acelerados para um exame de estabilidade. Inclui teste de alta temperatura, teste de alta umidade, teste de exposição à luz intensa, teste de destruição.

Experimento acelerado:

Os medicamentos são colocados em testes de estabilidade que simulam diferentes condições climáticas. O objetivo é explorar a estabilidade dos medicamentos através da aceleração das mudanças físico-químicas dos medicamentos, fornecendo a base necessária para o projeto, embalagem, transporte e armazenamento de preparações.

Experimentos a longo prazo:

O ensaio de longo prazo é um exame de estabilidade do medicamento colocado em condições próximas de armazenamento, com o objetivo de fornecer uma base para a formulação da duração do medicamento.

Projeto de teste de estabilidade?

As matérias-primas de medicamentos geralmente examinados itens têm forma, conteúdo, etc. Com base nisso, diferentes dosagens terão diferentes pontos de estudo.