Um,Caixa de teste de estabilidade de medicamentosCiclos e padrões de manutenção básicos

Manutenção diária

Inspeção ambiental: Certifique-se de que o equipamento está longe da luz solar direta, fontes de calor e substâncias corrosivas, mantenha a distância ≥10 cm da parede para garantir a ventilação e o resfriamento.

Gestão do tanque: Verifique o nível do tanque do umidificador (usando água destilada ou desionizada), esvazie a água do armazenamento após o teste e esfregue para evitar a proliferação de escara.

Monitoramento operacional: registro de dados de temperatura e umidade para observar o estado operacional do dispositivo (por exemplo, ruído anormal, alertas de alarme, etc.).

Manutenção semanal

Limpeza do filtro hidratante: Use uma escova de cabelo macio para remover a escara e os micróbios do filtro, limpe com detergente neutro e enxague completamente, se necessário.

Limpeza da bile interna: limpe a bile interna com detergente neutro após o teste e feche a porta da caixa após a secagem para evitar a proliferação de mofo.

Manutenção mensal

Mudança do tanque de água: Limpe completamente o tanque e substitua a água nova para evitar a contaminação bacteriana.

Verificação de precisão do sensor: as leituras do dispositivo são comparadas com o termómetro padrão e devem ser calibradas quando o erro excede ± 2 ° C ou ± 5% RH.

Teste de vedação da barra de porta: Use papel A4 para fixar a costura da porta e substitua a barra de vedação se for fácil de extrair.

Manutenção trimestral

Limpeza da poeira do refrigerador do compressor: após desligar a fonte de energia, limpe a poeira do condensador traseiro com um aspirador de pó ou uma escova de cabelo macio para evitar uma queda de desempenho causada por uma má refrigeração.

Limpeza do tubo: após uma longa suspensão, é necessário lavar o tubo com água purificada para evitar bloqueios.

Manutenção semestral

Calibração profissional: Entre em contato com o fabricante ou uma agência de terceiros para realizar uma calibração completa dos sensores de temperatura e umidade e do sistema de iluminação (se equipado) para garantir a conformidade com os requisitos das diretrizes ICH.

Verificação de segurança elétrica: Verifique se o cabo de alimentação, a ficha está envelhecida ou solta e se o cabo de aterragem está conectado de forma confiável.

Manutenção anual

Manutenção profunda: substituição do lubrificante do compressor, limpeza do evaporador, verificação da pressão do refrigerante e reposição do refrigerante, se necessário.

Substituição de lâmpadas ultravioletas: se o dispositivo estiver equipado com a função de desinfecção ultravioleta, a lâmpada deve ser substituída de acordo com as instruções (vida útil geralmente é de cerca de 8.000 horas).

Práticas-chave para prolongar a vida útil dos equipamentos

Normalizar o processo operacional

Posicionamento da amostra: distribuir uniformemente a amostra para evitar bloquear a abertura de ventilação e garantir a uniformidade da temperatura e da umidade.

Configuração de parâmetros: o teste de longo prazo é definido como 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH, o teste de aceleração é definido como 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH, para evitar que o ajuste frequente dos parâmetros cause fadiga do equipamento.

Tratamento após o teste de baixa temperatura: definir o processo de secagem a 60 ° C por 30 minutos para evitar o congelamento ou a névoa do sensor.

Gestão de desativações a longo prazo

Limpeza completa: limpe o interior e o exterior para proteger contra a poeira.

Alimentação regular: 2 horas de funcionamento a cada 1-2 meses para manter a lubrificação do compressor e a estabilidade do circuito.

Desligamento de água: desligue a fonte de água e energia para evitar riscos de corrosão ou vazamento de tubulação.

Tratamento de emergência de falhas

Temperatura fora de controle: pare imediatamente o teste, verifique se a fechadura da porta está rígida, se o sensor está falhado e entre em contato com a manutenção, se necessário.

Aviso de alarme: de acordo com o código de alarme para resolver problemas (como proteção contra sobretemperatura, nível de água muito baixo, etc.), não pode ser forçado a desligar o alarme para continuar a funcionar.

Odor ou fumaça: corte a fonte de energia, verifique se o circuito está curto-circuitado ou os componentes estão queimados, e é estritamente proibido desmontar a manutenção.

Verificação do efeito da manutenção

Comparação de dados: Verifique regularmente as leituras do dispositivo com um termómetro padrão para garantir que os erros estejam dentro da faixa permitida.

Teste de uniformidade: coloque o sensor em diferentes locais dentro da caixa para detectar a uniformidade da distribuição de temperatura e umidade (desvio deve ser ≤ ± 1 ℃ / ± 3% RH).

Registro de estabilidade: operação contínua por 72 horas para observar se a flutuação de temperatura e umidade está em conformidade com os padrões (por exemplo, flutuação de temperatura ≤ ± 0,5 ° C, flutuação de umidade ≤ ± 2% RH).

Quatro.Caixa de teste de estabilidade de medicamentosAnálise de custos e benefícios de manutenção

Custos de manutenção preventiva: cerca de 5% a 10% do valor total do equipamento por ano, incluindo calibração, substituição de consumíveis e custos de mão-de-obra.

Custos de manutenção de falhas: a manutenção não oportuna pode causar danos ao compressor, falhas no sensor, etc., e os custos de manutenção podem chegar a 20% -50% do valor do equipamento.

Benefício de prolongação da vida útil: a manutenção padronizada prolonga a vida útil do equipamento de 8 a 10 anos para 12 a 15 anos, reduzindo significativamente o custo unitário de tempo.