Aqui está uma descrição técnica detalhada da instalação do armário farmacêutico, que abrange todos os pontos do processo, desde a preparação pré-inicial até a aceitação final:

Preparação antes da instalação

1. Pesquisa do local e avaliação de adequação

- Confirmar que a área de instalação está em conformidade com as especificações técnicas de construção do laboratório de biossegurança GB 50346-2018, o erro de planejamento do solo ≤ 3 mm / m, capacidade de carga ≥ 800 kg / ㎡ (para armários pesados de medicamentos).

Verifique os parâmetros ambientais: controle de umidade relativa na faixa de 45% -65% RH, variação de temperatura de ± 2 ° C, longe de fortes fontes de interferência eletromagnética (como grandes equipamentos de motores).

Reserva de passagens operacionais de não menos de 80 cm e espaço de evacuação de emergência em conformidade com as especificações de segurança da vida NFPA 101.

2. Construção de infraestruturas complementares

- O fornecimento de energia precisa ser configurado com circuito independente, estabilidade de tensão ± 5%, recomenda-se a adição de UPS para garantir o fornecimento contínuo de energia ao sistema de controle crítico.

- Defina o filtro frontal para o sistema de drenagem, a pressão da água varia de 0,2 a 0,4 MPa, o diâmetro do tubo de drenagem não é menor que DN50 e mantém a inclinação de 3%.

- O armário de medicamentos especiais (como o tipo de armazenamento a baixa temperatura) precisa concluir com antecedência a pré-enterração da tubulação de cadeia fria, usando uma estrutura de isolamento a vácuo de duas camadas, a quantidade de recarga de refrigerante é executada de acordo com a placa de nome.

3. Procedimento de inspeção do equipamento fora da caixa

- De acordo com o cartão de embalagem item por item, verificar a integridade do anfitrião, anexos e documentos aleatórios, verificar se o corpo de vidro está quebrado (a transmitência de luz deve ser ≥ 92%), o revestimento da estrutura metálica é uniforme e não descasca.

- Usando uma câmera térmica infravermelha para detectar o estado inicial do sistema de refrigeração, a diferença de temperatura da superfície do evaporador deve ser ≤ 2 ° C, e a corrente de funcionamento do compressor não deve exceder o valor nominal de 110%.

- Criação de arquivos de equipamento, registro de números de série, números de lote de produção e parâmetros de inicialização.

Processo de instalação da estrutura principal

1. Posicionamento e alinhamento de base

- Utilizando o calibrômetro a laser para o posicionamento tridimensional, o desvio horizontal é controlado dentro de ± 1 mm, a tolerância vertical ≤ 1.5 mm / m.

- O torque de fixação do parafuso do pé do solo atinge a classe de resistência de 12 graus especificada pela norma ISO 898-2, com uma profundidade de giro não inferior a 1,5 vezes o diâmetro do parafuso.

- O ciclo de manutenção da infraestrutura de concreto não é inferior a 7 dias, e a resistência à pressão pode ser realizada após 75% do valor projetado.

2. Montagem de componentes modulares

- A placa lateral e a tampa superior são conectados por parafuso auto-ataque + cola estrutural dupla fixação, a distância do parafuso ≤300mm, a largura da costura de cola 8-10mm.

- Instalação da barra de suporte da placa laminada para distinguir a direção dianteira e traseira, com a superfície de estrada anti-deslizante para o lado externo, a deformação da flexível após o carregamento de cada camada não deve exceder 1/300 da distância.

- Antes de colar a barra de vedação da porta, pré-aquecimento a 50 ° C para o tratamento de suavização, deixe um margem de extração de 2 mm na interface e compacte a bolha com um rolo de pressão especial.

Integração de sistemas elétricos

- A área de corte do cabo de alimentação principal não é menor que o cabo de cobre de 6mm², a resistência à terra <4Ω, a corrente de ação do protetor de vazamento ≤30mA.

- Densidade de potência do sistema de iluminação LED ≤8W / m³, uniformidade de iluminação > 85%, índice de exibição de cor Ra≥90.

- Calibração do controlador de temperatura e umidade de acordo com o procedimento JJF 1302-2011, o erro do ponto de definição ± 0,5 ° C, a diferença de retorno ≤ 0,3 ° C.

Funções Especiais de Debug

1. Verificação do sistema de controle de temperatura

- Estabeleça a temperatura alvo no estado de carga vazia, monitoramento contínuo após a estabilidade por 4 horas, a variação da temperatura deve estar dentro do valor definido de ± 1 ° C.

- O teste de carga completa simula a carga máxima com a escala de calibração padrão selecionada, e a taxa de resfriamento deve atender aos indicadores técnicos de temperatura ambiente para baixa temperatura de configuração de não mais de 90 minutos.

- Limite de alarme de sobretemperatura definido como limite superior + 2 ° C, tempo de resposta de atraso < 10 segundos, intensidade de alarme sonoro-luminoso ≥ 85 dB (A).

2. Teste de bloqueio de segurança

- Após o botão de parada de emergência ser acionado, todos os componentes móveis devem parar de funcionar dentro de 2 segundos e a força operacional do dispositivo de abertura de emergência da porta ≤50N.

- Quando a lâmpada de desinfecção ultravioleta trabalha, o pessoal se aproxima da área de indução apaga automaticamente e a intensidade da radiação diminui abaixo do limite de segurança em menos de 1 segundo.

- Sensibilidade do sistema de alarme de vazamento de gás ajustada para o limite inferior de explosão de 25% LEL, tempo de resposta < 30 segundos, número de mudanças de ar do ventilador de escape ≥ 12 vezes / hora.

IV. Recepção e entrega da conclusão

1. Revisão de parâmetros de desempenho

- Redefinir os indicadores-chave usando instrumentos certificados para medição: uniformidade de temperatura ± 1,5 ° C, precisão de controle de umidade ± 3% RH.

- A distância do teste de nível de ruído de 1 metro da frente do dispositivo não deve exceder 65dB (A), a amplitude de vibração < 0,5 mm / s.

- Teste de resistência de isolamento entre fases e média do solo > 2MΩ, teste de resistência à pressão 1500V / min sem fenômeno de ruptura.

2. Transferência de documentos e treinamento

- Fornecer desenhos completos de conclusão, manuais de operação e procedimentos de manutenção, incluindo uma lista de peças desgastáveis ​​e recomendações de ciclo de substituição.

- Organizar treinamento prático no local, abrangendo os pontos essenciais da inspeção diária, resolução de problemas comuns e exercícios de planejamento de emergência, com taxa de aprovação de avaliação de até 100%.

Assinar um contrato de garantia, definindo o período de garantia da máquina (normalmente 12 meses) e estendendo a garantia dos componentes críticos para 36 meses.

A rigorosa implementação do processo de instalação padronizado acima garante que os armários farmacêuticos alcancem o estado óptimo de funcionamento, atendam aos requisitos de certificação GSP e estabelecem uma base sólida para a gestão de padronização subsequente.