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Hangzhou Qikun Technology Co., Ltd
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Guia preciso para o coletor inteligente da detecção estéril à operação padronizada
Datas:2025-10-28Leia:0
  O coletor inteligente é o equipamento principal no campo da detecção microbiana, usado principalmente para a verificação de segurança de produtos estériles, como injectáveis ​​e preparações oculares, através da simulação de vias de infusão do corpo humano, enriquecendo de forma eficiente os micróbios no líquido farmacêutico, fornecendo dados críticos para o controle de qualidade dos medicamentos.O domínio de seus métodos operacionais especificados é a base para garantir a precisão dos resultados de teste.

  Preparação antes da operação: os detalhes determinam o sucesso
Três preparativos básicos devem ser feitos antes do uso:
1. ambiente e esterilização do dispositivo: o ambiente operacional deve atender aos requisitos de limpeza, os componentes do cultivo de coleta de bactérias (incluindo a membrana de filtro), o catutu, a garrafa de base de cultivo e outros líquidos de contato devem ser esterilizados por calor úmido ou radiação para evitar a poluição externa.
Inspeção do estado do instrumento: após a conexão da fonte de energia, confirme que o funcionamento do anfitrião é suave e sem som, a função de regulamento da velocidade da bomba perimótica é normal, sem vazamento na conexão da tubulação.
3. instalação de consumíveis: instalar o cultor de recolha de bactérios após a esterilização no suporte fixo, a membrana de filtro está para cima, a extremidade de entrada é conectada ao tubo de prova, a extremidade de saída é conectada à garrafa de base de cultivo através do catutu para garantir que todo o sistema seja bem fechado.
  Processo operacional padrão: quatro etapas para completar a enriquecimento microbiano
1. pré-lavagem: iniciar o coletor inteligente, baixa velocidade (10-15 rpm) durante 1-2 minutos, lavar o tubo com uma quantidade adequada de água salina fisiológica estéril, remover bolhas residuais e impurezas, evitar interferir com a detecção posterior.
2. para injeção de ensaio: injetar uniformemente o líquido a ser testado através de uma seringa especial ou uma bomba de infusão no cultivo de bactérios, a velocidade de entrada do líquido deve corresponder à velocidade de rotação da bomba perimóvel para garantir que o líquido entre em contato completo com a membrana de filtro.
Retenção de micróbios: manter o funcionamento estável do instrumento, os micróbios no líquido são efetivamente retidos pela membrana de filtro, e o líquido entra na garrafa de coleta de resíduos através da membrana de filtro.
4. lavagem e transferência de meio de cultura: lavagem inversa do filtro (100-200mL) com a quantidade apropriada de líquido de lavagem, remover a inibição da composição do líquido farmacêutico e, em seguida, injetar o meio de cultura na garrafa de base através do catutu, infiltrar o filtro e infiltrar inversamente, fornecendo um ambiente nutritivo para os micróbios retidos.
  Nota-chave: as normas garantem resultados confiáveis
Controle da velocidade de rotação: ajustar a velocidade de rotação de acordo com a viscosidade do líquido, mas garantir a velocidade de fluxo suficiente para que os micróbios entrem em contato completo com a membrana de filtro.
Operação estéril: usar luvas estériles durante todo o tempo, para evitar o contato das mãos com a interface de consumíveis; Se a suspensão estiver a meio caminho, é necessário cobrir a abertura do tubo com uma película estéril para evitar a poluição.
Cultivo posterior: após a conclusão da transferência, coloque a garrafa de base em uma cultura condicionada para observar diariamente se há turbididade ou crescimento de colônias.
O funcionamento padrão do coletor inteligente deve seguir rigorosamente o processo de "preparação - amostra - retenção - cultura", otimizando o controle detalhado e os parâmetros para garantir a sensibilidade e a precisão da detecção microbiana e construir a primeira linha de defesa para a segurança dos medicamentos.