Recentemente, as duas secções do Instituto de Pesquisa de Inspeção de Alimentos e Medicamentos da China (que também é o Laboratório Nacional de Ciência de Regulação de Medicamentos, o Método de Inspeção de Produtos de Biotecnologia da Comissão Nacional de Saúde e seu Laboratório Central de Normalização, o Laboratório Central de Pesquisa e Avaliação de Qualidade de Produtos Biológicos da Autoridade Nacional de Supervisão de Medicamentos) publicaram conjuntamente um artigo de pesquisa experimental no Journal of Pharmaceutical Research no número 2 de 2025.Determinação do tamanho das partículas semelhantes ao vírus do papilomavírus humano pela resistência- É.

Pesquisadores do Tribunal de Justiça adotaramMétodo de resistênciaTecnologia de Impulso de Resistência (RPS).Analisador de tamanho de partículas NanoCoulterAnálise do tamanho das partículas de partículas semelhantes a vírus (VLP) em um líquido original da vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV).Precisão, precisão e repetibilidadeAs mesmas dimensões foram verificadas metodologicamente separadamente. Os autores concluíram através dos dados verificados:

• Os resultados da medição do método de resistência têm uma melhor precisão e um bom desempenho do instrumento com uma melhor estabilidade.

• Os resultados da resistividade têm uma melhor precisão (RSD = 0,5%).

• As medições de resistência apresentaram uma boa repetibilidade da amostra (RSD = 1,74%).

• O método de resistência tem uma resolução de tamanho de partícula maior do que o método de dispersão dinâmica da luz (DLS) e é considerado o método de maior resolução.

• Em comparação com o método DLS, os resultados do método de resistência são relativamente estáveis e flutuantes. O método de resistência pode manter os resultados (tamanho de partícula) estáveis ​​quando as concentrações da amostra são baixas.

• O método DLS detecta o tamanho das partículas hidratadas, o resultado é grande; O resultado da medição de partículas por resistência é semelhante à detecção por eletroscópio e também próximo do tamanho real das partículas do vírus.

• A detecção de mudanças de tamanho de partículas de VLP por meio do método de resistência permite detectar o estado de agregação de partículas de VLP e, assim, monitorar seu estado de massa.

Por fim, os autores concluíram que “a detecção resistiva do tamanho das partículas VLP, baseada no modelo de partículas da vacina contra o HPV, pode ser feitaRápido, fácil, preciso e repetitivo, com resultados semelhantes aos de um eletroscópio negativo- É.A resistência permite um melhor controle de qualidade das partículas VLP"

O NanoCoulter^TMAnalisador de tamanho de partículas