O amostrador de saco descartável da SAMPLING SYSTEMS é um produto especificamente projetado para amostragem precisa, com as seguintes características, vantagens e cenários de aplicação:
Conformidade e rastreabilidade
Conformidade de segurança de materiaisUtilização de HDPE (polietileno de alta densidade) em conformidade com os padrões da FDA (Food and Drug Administration), cumprindo os requisitos de conformidade de grau alimentar, CE (UE) e sem risco de BSE (encefalopatia esponjosa bovina) / TSE (encefalopatia esponjosa infecciosa), adequado para cenários com altos requisitos de segurança de materiais.
Lote completo rastreávelPor padrão, o serviço completo de rastreamento de lotes é fornecido, cada lote tem um número de lote claro (impresso em embalagens e caixas separadas) e pode ser combinado com documentos exclusivos do lote (como certificados de conformidade, certificados de radiação, etc.) para atender às necessidades de auditoria e controle de qualidade.
Especificações e design de embalagem
Diâmetro duplo opcionalDisponível em duas especificações de diâmetro prático, 25 mm e 14 mm, para as necessidades de amostragem de materiais em pó e granulados de diferentes espessuras.
Embalagem estéril independenteCada amostrador é embalado separadamente e alguns modelos (com a marca "S") são esterilizados por raios gama ou feixe de eletrônicos, com níveis estériles de até 10-6 SAL (ou seja, risco de poluição em um milhão) e podem ser retirados diretamente da embalagem sem tratamento adicional.
Padrões de tamanho uniformesComprimento de 400 mm em todos os modelos e quantidade de embalagem de 100 peças por lote para gerenciamento de estoque e compra em lote.
Ambiente de produção duroProdutos estériles (SteriWare) ® A produção, a moldagem e a embalagem são feitas em salas limpas da Classe 100.000 do Reino Unido (ou seja, com um número mínimo de partículas de ≥ 0,5 μm por pé cúbico de ar de 100.000) para controlar o risco de poluição da fonte e garantir a limpeza do produto.
Economia de custos: eliminação de despesas relacionadas à limpeza
Como uma ferramenta descartável, não há necessidade de um processo de "limpeza-validação" como um amostrador reutilizável, economizando diretamente os custos humanos e financeiros com equipamentos de limpeza, reagentes de limpeza e validação de limpeza, evitando ao mesmo tempo atrasos de produção devido à limpeza imperfeita.
Segurança: eliminação da poluição cruzada
A embalagem independente + o design de uso único evita fundamentalmente a poluição cruzada entre diferentes lotes e diferentes tipos de materiais, especialmente para empresas que produzem várias variedades (por exemplo, indústrias farmacêuticas e alimentares).
Conveniente e eficiente: simplifica o processo de amostragem
Sem pré-tratamento, a embalagem pode ser desmontada para amostragem direta de pó ou partículas em sacos, sacos de embalagem, operação simples e rápida, reduzindo os custos de treinamento do pessoal e melhorando a eficiência da amostragem.
Garantia de qualidade: certificação de alto padrão e suporte à documentação
Os produtos são certificados pelo Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015 e fornecem documentação completa de conformidade (certificados de conformidade, certificados de radiação, especificações técnicas, etc.) para atender aos rigorosos requisitos regulamentares dos setores farmacêutico, alimentar, etc., reduzindo os riscos de conformidade.
Adaptação flexível: múltiplas cenas disponíveis
Com base na conformidade, limpeza e conveniência do produto, ele é usado principalmente em indústrias com altos requisitos de pureza e segurança de materiais, incluindo:
Indústria farmacêuticaUsado para amostragem de matérias-primas farmacêuticas (por exemplo, pó farmacêutico, aditivos de partículas), para evitar que a poluição de matérias-primas afete a qualidade dos medicamentos, em conformidade com os requisitos do GMP (especificações de gestão da qualidade da produção de medicamentos).
Indústria alimentarAplicável à amostragem de aditivos alimentares, farinha, grãos, leite em pó e outras matérias-primas em pó / granulados, para garantir que as matérias-primas cumpram os padrões de segurança alimentar e não tenham risco de contaminação cruzada.
Indústria químicaUsado para amostragem de matérias-primas químicas finas (como partículas de plástico, pó de revestimento) para evitar a mistura de diferentes lotes de materiais químicos e garantir a estabilidade da produção.
Indústria da biotecnologiaAdaptar-se à amostragem de matérias-primas de agentes biológicos (por exemplo, preparação enzimática, pó de meio de cultura microbiana), o modelo estéril pode atender às necessidades de ambiente biológico limpo e cumprir as especificações de gestão de segurança biológica.