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CDE publica Diretrizes de Pesquisa de Bioequivalência de Genéricos de Preparações por Inhalação Oral para Propriedades de Injecção Recomendadas
Datas:2020-12-23Leia:1

O Centro de Revisão de Medicamentos da Autoridade Nacional de Supervisão de Medicamentos recentemente publicou oficialmente os "Princípios Orientadores de Pesquisa de Bioequivalência de Medicamentos Genéricos de Preparações por Inhalação Oral". Na metodologia de avaliação dos estudos farmacêuticos sobre aerosols inalados, é expressamente sugerido "fornecer dados de estudo sobre as propriedades da injeção (como padrões de pulverização, geometria da pulverização, etc.).

O texto completo dos Princípios Orientadores para Estudos de Bioequivalência de Medicamentos Genéricos por Inhalação Oral está disponível no Anexo.

Como o inventor do método de imagem a laser para determinar o padrão de pulverização e a geometria de pulverização (forma de pulverização), a Proveris Science espera que, através da promulgação oficial dos regulamentos, possa trabalhar com as agências reguladoras da China e uma ampla gama de empresas farmacêuticas para promover o desenvolvimento e o crescimento de preparações de inalação nasal oral no país.

Xangai Quantum Industrial Co., Ltd. é o agente geral dos produtos da Proveris Science Inc. na China, se você tiver alguma necessidade e sugestões, por favor entre em contato conosco ou visite o site da Proveris.