No tesouro da medicina chinesa, as folhas de ginkgo são amplamente favorecidas por sua eficácia antioxidante e melhorar a circulação, enquanto o ácido ginkgo total permanece em forma, tornando-se uma "fronteira oculta" que restringe sua aplicação segura. Este tipo de substâncias ácidas fenólicas naturais presentes nas folhas de ginkgo e grãos, estrutura química de derivados de alquilfenóis (como C13: 0, C15: 1, C17: 1, etc.), embora tenham certa atividade biológica, mas devido à sua sensibilidade, citotoxicidade e potencial toxicidade genética, é classificado pelas agências internacionais (como ESCOP, EMA) como ingredientes perigosos que precisam ser rigorosamente controlados.
O ácido ginkgo total não é um único composto, mas a soma de vários ácidos fenólicos de cadeia longa, concentrados principalmente na cera externa da folha de ginkgo e na pele. No processo de preparação do extrato de folha de ginkgo (GBE), se o processo for mal controlado, é fácil permanecer no produto acabado. Pesquisas mostram que pode desencadear dermatite de contato, reações alérgicas e até afetar a função mitocondrial e, portanto, é considerado um "indicador de alerta" para a qualidade e segurança dos produtos ginkgo.
Para garantir a segurança dos medicamentos, a farmacêutica estabeleceu padrões rigorosos:
O Farmacópio Europeu (Ph.Eur.) exige que o ácido ginkgo total no secado de folhas de ginkgo não exceda 5 ppm (mg / kg);
A Farmacópia Americana (USP) e vários padrões internacionais também usam o padrão de 5 ppm;
Os padrões relevantes da China também estão sendo gradualmente rígidos para promover a atualização da indústria.
No controle de qualidade, a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ou combinação cromatografia líquida-espectroscopia de massa (LC-MS/MS) é o método principal para detectar o ácido ginkgo total. O ácido ginkgo ligado é liberado por hidrolise alcalina e analisado após extração e purificação para quantificar com precisão a soma de vários congêneros para garantir a conformidade com os requisitos.
O processo moderno de extração de ginkgo desenvolveu a purificação de resina de grandes poros, distribuição de líquidos, extração supercrítica e outras tecnologias que podem remover eficazmente o ácido ginkgo. Ao mesmo tempo, a preferência de variedades de folhas de ginkgo com baixo teor de ácido e o controle da temporada de colheita (o teor de ácido fólico no verão é alto) também se tornou um meio importante para o controle da fonte.