A norma GBIT 18457-2024 é um padrão de teste desenvolvido especificamente para a resistência de tubos de agulhas médicas. Esta norma foi desenvolvida e implementada para garantir a segurança e eficácia das agulhas médicas no uso prático e é aplicável a vários tipos de agulhas médicas, incluindo, mas não limitado a, agulhas de injeção, agulhas de coleta de sangue, etc. Esta norma detalha o tamanho, a superfície e as propriedades mecânicas dos tubos de agulha, especificando especificamente os requisitos de tamanho dos tubos de agulha de parede ultrafina e de parede ultrafina.

Introdução do produto:

O tester de resistência da agulha de injeção é composto por projetos profissionais de software Linux, controladores inteligentes PLC, mecanismos de posicionamento, mecanismos de oscilação, fixações e outras partes. Para detectar a tenacidade de tubos de agulhas médicas (agulhas), 7 polegadas K600 + núcleo / matriz de pontos 65 800 * 480 resolução tela táctil sistema de controle PLC dinâmico valor de carga display; Controle de circuito fechado digital, velocidade de captação AD de 500KHz, código interno de 500.000; Núcleo de relógio de precisão, armazenamento desligado; Proteção de alarme de sobrecarga; Operação de toque: especificações nominais, parede do tubo, número de testes, pressão, alta temperatura, baixa temperatura, tempo, calibração. Interface operacional de menu de toque, efeito de fácil utilização; Software profissional, manutenção remota e atualização; Disponibilidade de gerenciamento de permissões em vários níveis para que o pessoal de gerenciamento do laboratório possa ser usado; Equipado com uma micro-impressora e uma tomada USB para imprimir e salvar os resultados dos testes.

Requisitos padrão:

GB18457-2024 Requisitos de propriedades físicas padrão para tubos de agulha de aço inoxidável: os tubos de agulha precisam ter a rigidez e a resistência adequadas para garantir que não se deformem ou quebrem facilmente durante operações como perfuração. Os requisitos do teste de rigidez determinam os parâmetros como o tamanho da força, a distância e a faixa de valores de flexível correspondente; Os testes de resistência avaliam a resistência à ruptura da agulha através de testes de flexão ou alongamento prescritos.

Produtos aplicáveis:

Tipos de agulhas de injeção: incluindo agulhas intracutâneas, subcutâneas, musculares e intravenosas, como o uso único de agulhas estériles, na injeção de medicamentos, os tubos de agulhas de aço inoxidável precisam ter boa rigidez, resistência e resistência à corrosão para garantir a segurança e a precisão do processo de injeção, evitando que a agulha se dobre, quebre ou cause danos ao corpo humano.

Agulhas de coleta de sangue: agulhas usadas para coleta de sangue humano, cujos tubos também devem cumprir este padrão. As agulhas padrão de aço inoxidável garantem que o processo de coleta de sangue seja suave, reduzindo danos aos vasos sanguíneos, garantindo a estérilidade e a biocompatibilidade da agulha para prevenir infecções e outras reações adversas.

Agulhas de acupuntura: as agulhas usadas ​​no tratamento de acupuntura de medicina chinesa precisam ter uma certa rigidez e resistência para perfurar com precisão o ponto da agulha e realizar operações manuais. As agulhas de aço inoxidável em conformidade com os padrões podem garantir a qualidade e o desempenho da agulha de acupuntura, melhorar o efeito do tratamento e reduzir o sofrimento do paciente.

Outros dispositivos médicos: tais como agulhas para canetas de insulina, agulhas para seringas pré-enchidas, tubos para agulhas de retenção, etc., esses dispositivos médicos têm rigorosos requisitos para o desempenho dos tubos de agulhas durante o uso, que devem estar em conformidade com o padrão GB / T 18457-2024 para garantir a qualidade e a segurança do produto.

Método de teste:

O instrumento pode simular a força em uso real através de testes de flexão e estiramento de tubos médicos, medindo indicadores-chave como deformação, força de ruptura e outros, para avaliar com precisão o desempenho de resistência da agulha. Como o teste de resistência médica de agulhas WQ-D lançado por Shanghai Helle, o teste de resistência médica de agulhas WQ-D segue estritamente o padrão GB18457, especificamente para considerar a resistência de agulhas de injeção sob vários tipos de efeitos externos, o equipamento tem um sistema de controle automatizado que pode completar automaticamente os testes para fornecer uma base confiável para o controle de qualidade da agulha.