As juntas Ruhr, como um componente central dos componentes de ligação em equipamentos médicos, têm um impacto direto na confiabilidade e segurança das juntas. O teste de ruptura por tensão com o tester de junção Ruhr avalia eficazmente a durabilidade da junção em ambientes de tensão complexos. Este procedimento operacional foi desenvolvido de acordo com o GB / T 1962.1-2001 "Conectores de cone de 6% (Ruhr) para dispositivos médicos" em combinação com o exemplo de operação do instrumento de teste LE80369-D da empresa. O teste foi concebido para avaliar a resistência à fissura da junção conica de 6% (Ruhr) em condições específicas de tensão, garantindo a confiabilidade e a segurança da junção conica Ruhr durante o uso prático.- É.

Equipamentos e materiais de ensaio

1. LE80369-D 6% Ruhr cone junção tester integrado
   O dispositivo integra dispositivos de aplicação de tensão, sistemas de controle e sistemas de coleta de dados para monitorar com precisão a deformação e a ruptura da junção em tempo real.

2. Conexões de aço padrão
   Escolha cones externos ou cones internos de aço conforme especificado no 5.2.1 do GB/T 1962.1-2001 para garantir que o tamanho da conexão e a tolerância atendam aos requisitos padrão.

II. Passos de teste

(1) Montagem de junção e carga de tensão

1. Tratamento de secagem: Conecte o cone medido com o cone de aço padrão (cone externo 10 # + 13 # e cone interno 10 # + 12 #) para garantir que as superfícies de ambos os lados sejam secas sem impurezas.

2. Aplicação de tensão: deve estar em posição por 48 horas ± 1 hora em condições de torque de 0,10 N · m, força axial de 27,5 N, ângulo de rotação não superior a 90, para garantir que não haja fenômeno de fissura, julgado como qualificado, caso contrário, julgado como não qualificado.

   
   

3. Uso único de agulhas estériles: coloque a junção montada em um ambiente de 20 ± 5 ° C por 24 horas.

4. Outros dispositivos médicos: prolonge o tempo de reposição até 48 horas para cobrir cenários de uso a longo prazo.

Observação e registro dos resultados

1. Ferramenta de observação: Verifique a superfície da junção com um microscópio ou uma lente de ampliação (multiplicador de ampliação ≥ 10 vezes).

2. Critérios de julgamento:

• Qualificação: as juntas não têm fissuras, estratificações ou deformações visíveis.

• Incapacidade: Existem sinais de qualquer forma de rachadura por tensão e é necessário registrar a posição, o comprimento e a forma da rachadura.

3. Registro de dados: registro detalhado dos parâmetros de carga de estresse, tempo de reposição, temperatura ambiente e observações para gerar uma curva de estresse-tempo.

Análise de resultados e melhorias

1. Tratamento de produtos qualificados: junções que passam pelo teste podem entrar na próxima fase de teste de qualidade.

2. Análise de produtos inadequados:

• Localização da fissura: Determine a fonte da fissura por tomografia ou análise metafásica.

• Ajuste de processo: otimize o processo de tratamento térmico de materiais, ajuste da tolerância do molde ou melhoria do processo de tratamento de superfície.

3. Geração de relatórios: saída de relatórios de teste com parâmetros de tensão, gráficos de observação e suporte à certificação ISO 80369 ou GB/T 1962.

Este método é adequado para a inspeção de junções Ruhr em produtos médicos como seringas, infusores e anestésicos, cobrindo todo o ciclo de vida do controle de qualidade, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção em massa. A capacidade de coleta de dados automatizada do teste de juntas LE80369-D da Ruhr melhora significativamente a eficiência da detecção, reduz os erros humanos e fornece soluções de avaliação de rachaduras por tensão de alta confiabilidade para a indústria de dispositivos médicos.