Aplicação do analisador de partículas insolúveis por microcontagem para a detecção de liposomas

Lipósomos(Liposomas)São liposomas feitos de fosfolipidos e neuroamidas.(vazio)A estrutura da camada bimolecular é a mesma que a estrutura da membrana celular da pele, e tem um excelente efeito hidratante na pele, especialmente os liposomas que envolvem substâncias hidratantes como ácido translucino, poliglucosida e outros são melhores substâncias hidratantes.

Os liposomas são divididos em liposomas de câmara única e liposomas de câmara múltipla, de acordo com o número de camadas das camadas bimoleculares lipoides contidas. Liposomas de pequena câmara(SUV)Tamanho das partículas0.02～0,08 μmLiposomas de grande câmara(LUV)) para bolhas grandes de camada única, tamanho de partícula0.1～1 milímetros- É.

Portanto, o controle de qualidade dos liposomas é um indicador importante, a caracterização do tamanho das partículas dos liposomas inclui principalmente o tamanho médio das partículas e a caracterização das partículas insolúveis, este artigo se concentrará no método de inspeção das partículas insolúveis.

Introdução ao regulamento de inspeção de partículas insolúveis de liposomas:

Inspeção de partículas insolúveis, principalmente com referência à Farmacópia Chinesa2020Edição edo USP788Capítulo. Os dois regulamentos apresentam dois métodos para a inspeção de partículas insolúveis:resistência à luz eMétodo de contagem microscópica.

Para o exame de liposomas, a farmacêutica chinesa atual é principalmente de referência à farmacêutica chinesa2020Edição0903No capítulo, a regulamentação não menciona claramente o método a que os liposomas devem se referir, mas noUSP 788É explicitamente mencionado que as amostras de liposomas, emulsões e colóides precisam ser examinadas com microcontagem.

O método de contagem microscópica em comparação comA resistência à luz éO exame liposomático tem vantagens especiais, primeiro nãoÉ necessário considerar o efeito da concentração da amostra para refletir os resultados reais das partículas insolúveis do sistema; Segundo não.amostragemEfeito da carga, microscópicoContagem inteirainspeção; O terceiro método de microcontagem pode ver não apenas o tamanho das partículas, mas tambémPara ver a forma das partículas, há uma ajuda muito importante para a rastreação de partículas insolúveis e melhorias de processo.

Casos de aplicação para a inspeção de partículas insolúveis em liposomas:

Para as amostras liposomáticas acima mencionadas,Verifique os limites de concentração de luzobstrução seNo teste direto, muitos resultados falsos aparecerão, porque a concentração excessiva de partículas causará sobreposição e adesão das partículas, causando a inadequação dos resultados do teste eNão, não.Estabilidade.O método de microcontagem para a inspeção de liposomas não tem preocupações relacionadas, inspeção de filtragem direta, refletindo os resultados de partículas insolúveis reais da amostra.A imagem abaixo é胤煌TecnologiaO YH-MIP-0103Fabricação de equipamentos semi-automáticosprocesso semelhantee resultados dos testes. Últimos desenvolvidosO YH-MIP-0205ProO produto eliminou as etapas de amostragem manual, conjunto de amostragem automática, filtragem automática, secagem automática,Teste automático em um para melhorar ainda mais a eficiência da inspeção.

Introdução do instrumento de teste:YH-MIPAnalisador de partículas insolúveis por microcontagem

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