Yinhuang Ciência e Tecnologia Microcóntica Particulômetro insolúvel verifica todo o processo de ensaio de creme transdermal

Nome da amostra experimental: um determinado mercado vende pasta transdermal.

Vamos primeiro entender o mecanismo de ação da crema transdérmica: o sistema de tratamento transdérmico; O sistema de tratamento transdérmico TTS (também conhecido como preparação de depósito de tratamento transdérmico) é um tipo de preparação de membrana de liberação controlada administrada pela pele para desempenhar um papel terapêutico em todo o corpo. Um sistema de administração transcutânea ou um agente de absorção transcutânea é uma nova forma de dosagem administrada na superfície da pele que permite que o medicamento entre na circulação corporal através da pele a uma taxa constante (ou quase constante) para produzir efeitos terapêuticos corporais ou locais. Sua vantagem é que a absorção de medicamentos não é afetada por fatores como pH no trato digestivo, alimentos, tempo de transporte; Evitar os primeiros efeitos no fígado; superar as reações adversas causadas pela absorção excessivamente rápida para produzir concentrações sanguíneas elevadas; Velocidade de administração controlada sustentável, administração flexível, etc. A administração transdérmica é um novo sistema de administração recém-desenvolvido, tendo em conta suas características de tratamento de administração mais humanas e o desenvolvimento contínuo da tecnologia transdérmica, terá perspectivas mais amplas.

Segundo, a base do princípio de teste: Farmacópio Chinês Edição 2020 0982 grau e grau de distribuição do método de determinação do primeiro método Método de microscópio.

O primeiro método (microscópio) O tamanho das partículas neste método é representado pelo comprimento observado sob o microscópio. Calibração por microscopia fotográfica de micrométricos oculares (regra geral 2001) calibra micrométricos oculares.

Método de medição para obter a amostra, agitar bem, viscosidade maior pode ser diluída de acordo com as disposições de várias variedades de solução de glicerina (1-2), de acordo com o tipo de dosagem ou as disposições de várias variedades, medir a amostra, colocar o slide, cobrir o slide, a leve pressão para que as partículas sejam distribuídas uniformemente, prestar atenção para evitar a mistura de bolhas, semisólidos podem ser aplicados diretamente no slide, imediatamente no microscópio de 50 a 100 vezes para ver todo o campo de visão do slide da tampa, não deve haver fenômeno de condensação, e não deve ser detectado o tipo de dosagem ou as partículas de 50 μm ou mais especificadas em todas as variedades. Em seguida, analise o número total de partículas dentro do campo de visão especificado no tipo de dosagem ou em cada variedade e o número de partículas do tamanho especificado sob um microscópio de 200 a 500 vezes e calcule sua proporção (%).

Equipamento instrumental usado: Analisador de partículas insolúveis por microcóntica (modelo: YH-MIP-0103)

O princípio de funcionamento do instrumento é a microscópia, que permite obter todas as formas das partículas por uma única varredura e contar por tamanho; O avanço tecnológico atualmente alcançado na aprendizagem de inteligência artificial permite não apenas contar com precisão e rapidez, mas também determinar a possível origem das partículas pela forma das partículas.

Apresentação do processo experimental: inspeção de partículas insolúveis por microcontagem todo o processo

1, preparação pré-experimento: o carregador e a tampa do slide com uma grande quantidade de partículas para verificar a água limpa e seca a reserva, a aparência do agente a ser testado para limpar a reserva limpa (para evitar a introdução de partículas estrangeiras);

2, processo experimental: aplicar uniformemente a pasta sobre o portador e cobrir com o portador, pressionar suavemente para que as partículas sejam distribuídas uniformemente, colocar suavemente o portador no banco de microcontagem legal, abrir o software do computador, controlar o microcontagem de partículas insolúveis ​​para digitalização e dados de feedback para o computador. A digitalização foi concluída para exportar os dados experimentais.

Análise dos resultados do experimento: exportar diretamente o relatório experimental padrão de acordo com os requisitos da farmacêutica ou os requisitos dos resultados do experimento definidos independentemente de acordo com as necessidades da empresa, e pode apresentar diretamente a forma específica da partícula.

Principais vantagens do sistema terapêutico transdérmico:

Com o desenvolvimento contínuo de materiais compostos de poliméricos médicos, o sistema de administração de liberação controlada está se desenvolvendo rapidamente, ao mesmo tempo que o sistema de tratamento transdérmico recebe a atenção da comunidade farmacêutica e se desenvolve rapidamente. Existem mais de uma dúzia de TTS que foram estudados com sucesso ou comercializados, com as principais vantagens:

A administração oral pode ser evitada, o medicamento livre é afetado por fatores fisiológicos gastrointestinais, e a absorção e a diferença individual do metabolismo são menores.

Dosagem sustentável, portanto, também aplicável a medicamentos com meia-vida biológica mais curta.

Pode ser evitado o efeito do "primeiro efeito" do fígado, a magnitude do metabolismo é reduzida, a biodisponibilidade é alta e os efeitos colaterais são relativamente reduzidos.

Pode fornecer uma taxa de liberação quase zero necessária para um tratamento.

Fácil de usar, o paciente é fácil de receber.

O sistema de administração pode ser removido a qualquer momento e a administração pode ser interrompida.

Portanto, o TTS é uma preparação farmacêutica nova, viável e de grande potencial que se tornou um dos temas centrais da pesquisa de desenvolvimento de preparações de terceira geração.

No entanto, como a droga funciona principalmente através da proliferação da microporose após a liberação da pele e a entrada no grupo capilar, os danos das partículas parecem ser especialmente preocupantes, e a inspeção de partículas por microscopia convencional não é aplicável ao ritmo atual de pesquisa e desenvolvimento e o processo experimental, então surgiu o analisador de partículas insolúveis por microcontagem. Um experimento pode medir não apenas o número de partículas, mas também a proporção das partículas correspondentes em diferentes tamanhos de partículas.