Microcálculo de partículas insolúveis por imagemÉ um dispositivo de detecção totalmente automático baseado em tecnologia de microimagem, usado principalmente para a análise precisa de partículas insolúveis em amostras de medicamentos, injecções e outros. Seu princípio central é que, após filtrar a amostra através de uma membrana de filtro, as partículas são digitalizadas, identificadas e contadas automaticamente usando microscópios de alta intensidade e tecnologias de processamento de imagem, mantendo a informação morfológica original das partículas.
O método de inspeção de partículas insolúveis inclui dois tipos, a inspeção de partículas insolúveis por meio da resistência fotográfica e a inspeção de partículas insolúveis por meio da microcontagem. Quando os resultados da determinação da resistência fotográfica não estão em conformidade com os requisitos ou a amostra não é adequada para a determinação da resistência fotográfica, a determinação deve ser feita usando a microcontagem e os resultados da determinação da microcontagem como base para a determinação. A resistência à luz não é adequada para preparações com viscosidade excessiva e fácil cristalização, nem para injeções que geram bolhas ao entrar no sensor. Essas preparações devem ser determinadas por microcontagem.
Vantagens do método de microcontagem de imagem:
Redução dos erros humanos: os algoritmos de segmentação e contagem automáticos evitam julgamentos subjetivos.
Adaptação a cenários complexos: lidar com interferências como ruído, reflexo e outros através de modelos de aprendizagem profunda, aplicáveis à inspeção de qualidade industrial.
Limitações do método de microcontagem de imagem:
Confiança em dados de treinamento: o modelo requer grandes quantidades de dados de etiquetagem e uma capacidade limitada de generalização para defeitos raros ou novos tipos de amostra.
Sensibilidade ambiental: a luz desigual ou a poluição da amostra podem levar a erros de inspeção e requerem um pré-tratamento rigoroso.
Métodos de Melhoria:
Processo de detecção totalmente automático:
Integre o sistema LIMS para o reconhecimento de códigos de barras de amostras, amostragem automática e transmissão de resultados, evitando erros de operação manual.
Monitore o estado do equipamento em tempo real e calibre automaticamente os desvios (por exemplo, problemas de estabilidade do reagente).
Calibração de conformidade farmacêutica:
Usando um modelo estático de IA (saída determinista) para garantir que os resultados sejam verificáveis e cumpram os requisitos da versão 25 da Farmacópia.
O SOP padrão de inspeção é atualizado automaticamente pelo corpo inteligente de IA, concluindo a revisão de um único documento de variedade em 2 minutos, reduzindo as omissões manuais.