As caixas de teste de estabilidade a longo prazo de medicamentos são equipamentos essenciais para avaliar a estabilidade e a validade de medicamentos em condições ambientais específicas. Seu trabalho de manutenção é essencial, não só para prolongar a vida útil do equipamento, mas também para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados dos testes. Aqui estão alguns aspectos que a manutenção precisa prestar atenção:

Limpeza e inspeção diária

Limpeza externa: Use um pano seco para limpar a carcaça, evitando o uso de líquidos de limpeza ácidos, alcalinos ou corrosivos para evitar danos à superfície. Após cada ensaio, limpe a bile interna e seque o fundo com detergente neutro.

Manutenção do umidificador: o tanque do umidificador deve manter uma quantidade moderada de água destilada, não excedendo a altura do bocal. Depois do teste, a água deve ser esvaziada e secada. Limpe o filtro de umidificação semanalmente para remover a escara e os micróbios e desinfete se necessário.

Inspeção ambiental: Certifique-se de que o equipamento é colocado em um lugar de proteção contra a luz e ventilação, mantendo uma distância de ≥10 cm da parede, longe da fonte de calor, artigos inflamáveis e explosivos e ambientes corrosivos.

Manutenção de componentes críticos

Limpeza do condensador: Limpe a poeira do condensador traseiro a cada 6 meses para evitar que o calor afete o desempenho. Verifique regularmente o sistema de vias de água para evitar bloqueios de tubulações e lavar as vias de água após uma longa suspensão.

Sensores e vedação: Verifique mensalmente a precisão do sensor de temperatura e umidade para calibrar dados anormais. Verifique a vedação da vedação da porta para evitar vazamentos que causem flutuações de temperatura e umidade.

Segurança Elétrica

Aterramento e alimentação: o dispositivo deve estar conectado a uma tomada de alimentação bem aterrizada e verificar regularmente se o cabo de alimentação e a ficha estão soltos ou envelhecidos. Para evitar o risco de choque elétrico, é necessário desligar a energia antes da limpeza.

Proteção do compressor: o intervalo de abertura repetida do compressor deve ser superior a 5 minutos, caso contrário, o compressor será danificado.

Manutenção a longo prazo

Desligamento e proteção: corte a energia, limpe o interior e o exterior e cubra a cobertura contra poeira para evitar a entrada de poeira. A eletricidade funciona por 2 horas a cada 1-2 meses para manter o desempenho do equipamento estável.

Tratamento de expulsão de umidade: deixe a água dentro da caixa seca, a temperatura é definida em 40 ° C, execute por 5 horas e abra a porta a cada 2 horas para liberar a umidade.

V. Outras considerações

Evite vibrações e iluminação: a caixa de ensaio deve ser colocada em uma posição estável para evitar vibrações ou movimentos desnecessários. Ao mesmo tempo, evite a exposição ao sol direto ou à luz intensa para evitar que os medicamentos sejam afetados pela fotolise ou reações fotosensíveis.

Registro e relatório: durante o teste, os dados de temperatura e umidade da caixa de teste são registrados regularmente e o monitoramento e a manutenção necessários são realizados. Garantir a geração de relatórios completos e precisos de ensaios, incluindo condições de ensaio, observações e conclusões, para análise e avaliação posterior da estabilidade do medicamento.

Através das medidas de manutenção acima, é possível garantir eficazmente o funcionamento normal da caixa de teste de estabilidade a longo prazo do medicamento, garantir a precisão e confiabilidade dos resultados do teste, fornecendo assim base científica para o desenvolvimento e a produção de medicamentos.