Cápsulas em estudos farmacêuticos Preenchimento em pó
ChemPlus ® Relatório de aplicação de amostrador de sólidos para desktop
Antecedentes de pesquisa Casos de aplicação Resultados Conclusões
Antecedentes da pesquisa
Antecedentes de Pesquisa
O preenchimento de cápsulas é uma das etapas chave do processo farmacêutico, e nas empresas farmacêuticas, onde os experimentadores geralmente precisam produzir pequenas quantidades de medicamentos em cápsulas para fins de pesquisa, os métodos tradicionais de preenchimento manual ou semi-automático apresentam problemas como ineficiência, má precisão, inconsistência no volume de preenchimento e dificuldade de auditoria e rastreamento de dados devido a uma grande quantidade de operações repetidas. Portanto, a automatização, eficiência e precisão do processo de enchimento de cápsulas tornaram-se uma importante direção de desenvolvimento da indústria. Com o progresso tecnológico e a crescente demanda, a tecnologia de pesagem automática de reagentes sólidos surgiu. A introdução de amostradores de sólidos automatizados, através de sistemas de controle de alta precisão e dispositivos mecânicos automatizados, é capaz de automatizar e padronizar a pesagem de reagentes sólidos sem vigilância humana, melhorando significativamente a eficiência geral do experimento.
Casos de aplicação
APLICAÇÕES
Em estudos de preparação farmacêutica, as especificações de cápsulas comuns são os números 0, 1, 2 e 3. Para verificar a confiabilidade do dispositivo em condições não convencionais, escolhemos uma cápsula 3 # com diâmetro menor (diâmetro de 5,3 mm) como recipiente neste teste. Utilização do ChemPlus ® Em um amostrador de sólidos de mesa, testamos três espécies de pó de cápsula mais usadas pelas empresas farmacêuticas (o nome do medicamento é indicado como A, B e C). O objetivo principal deste teste é validar a ChemPlus ® Se a eficiência de pó atingiu o padrão, se existe o fenômeno de pó causado pelo diâmetro da cápsula muito pequeno, para observar e avaliar o seu desempenho na cena de enchimento da cápsula.
Programas de teste
| Número de pó | 粉末特性 | Teste com a cápsula 3 |
| Um | Boa mobilidade | - |
| O B | Mobilidade Geral | Imagens |
| O | Máia mobilidade | - |
Dados de teste
| Número da amostra | Amostragem objetivo (mg) | Número de testes | Amostragem média (mg) | Desvio médio (mg) | Desvio padrão (mg) | Tempo médio de amostragem (mg) |
| A (boa mobilidade) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A (boa mobilidade) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A (boa mobilidade) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B (liquidez geral) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B (liquidez geral) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B (liquidez geral) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (Pobre mobilidade) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (Pobre mobilidade) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (Pobre mobilidade) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
Tabela 1: Resultados do teste de pó de cápsula
3 # cápsula pó verificação
Tabela 2: Resultados da validação da depuração da cápsula
A tabela 2 mostra o conteúdo relevante dos resultados da validação de pó de cápsula
resultado
RUSULT
De acordo com os dados do teste acima, o ChemPlus pode ser visto ® Em face de tarefas de amostragem de diferentes intervalos de medição objetivo, é possível medir com precisão e estabilidade pó de cápsulas de fluidez variada, cujo desvio padrão é estritamente controlado dentro de ± 0,1 mg. Bem resolvido o problema da adição de pó de boa fluidez na pesagem automática, o pó de má fluidez é difícil de adicionar com sucesso. Além disso, as cápsulas 3 # são propensas à poluição cruzada devido ao seu pequeno diâmetro, o que aumenta ainda mais a dificuldade da operação de pó. No entanto, ChemPlus ® Com seu design de barril de pó, a tarefa de pó na placa de orifício da cápsula 3 # ainda foi concluída com sucesso. De acordo com os resultados da Tabela 2, após a adição de pó, nenhum fenômeno de polificação foi observado. Em particular, vale a pena mencionar, ChemPlus ® Através de seus sistemas de medição e controle precisos, a precisão e a consistência do enchimento de cada cápsula são garantidas, reduzindo drasticamente os erros humanos e melhorando significativamente a qualidade das amostras de cápsulas.
ChemPlus ® Amostrador de sólidos desktop
ChemPlus ® Um amostrador de sólidos de mesa com suporte a uma variedade de matérias-primas sólidas e recipientes de recepção, que automatiza as repetidas e demoradas operações de pesagem de sólidos sem vigilância manual. Alta potência: pode colocar uma variedade de matérias-primas sólidas e recipientes de recepção, ampla gama de aplicações para melhorar a eficiência: amostras sem tratamento especial, cobrindo blocos de absorção de umidade, partículas maiores, inflados e má fluidez de pó Ajuste de parâmetros de algoritmo inteligente: algoritmo de pontuação adaptável, reconhecimento inteligente de vários tipos de pó; Tecnologia de excitação de cerâmica piezoelétrica: pó de pó de vários tipos mais suaveEliminação estática: Eficaz redução do efeito elétrico estático, amostragem mais precisa Custos controláveis: Preço de consumo barato, poupança de custos pequena: tamanho da máquina inteira é pequeno, ampla compatibilidade do tipo desktop: pode ser compatível com vários dados de rastreamento de garrafas de tamanho comum de laboratório: gestão de amostras de códigos de barras ou códigos 2D, suporte ao rastreamento de auditoria
Conclusão
CONCLUSÃO
Em resumo, o uso do ChemPlus ® O amostrador sólido tipo desktop para a operação de amostragem de pó de cápsula pode libertar o pessoal experimental das operações pesadoras e demoradas, não só pode economizar uma grande quantidade de tempo de operação manual, melhorar significativamente a eficiência experimental, mas também reduzir drasticamente os erros humanos para garantir a precisão e a consistência do processo de enchimento de cápsulas. Portanto, ChemPlus ® É uma ferramenta de eficiência no enchimento de cápsulas