Compartilhamento de pó em estudos de compatibilidade de acessórios
ChemPlus ® Relatório de aplicação de amostrador de sólidos para desktop
Antecedentes da pesquisa
Antecedentes de Pesquisa
Os estudos de compatibilidade matéria-prima-adjuvante são uma fase importante antes do desenvolvimento de preparações. Uma vez que as potenciais interações físicas, químicas e biológicas entre matérias-primas e adjuvantes podem afetar a absorção e a segurança do medicamento no corpo, é necessário determinar a melhor composição de prescrição no estudo pré-prescrição do medicamento. Os estudos de compatibilidade de matérias-primas e aditivos desempenham os seguintes quatro papéis importantes no desenvolvimento de preparações:
maximizar a estabilidade da dosagem;
Pode ajudar os pesquisadores a entender as reações que podem ocorrer antes de determinar a forma final de dosagem;
A compatibilidade de substâncias primárias é essencial para a declaração de um pedido de ensaio clínico de novo medicamento (IND);
Uma lista de acessórios que podem ser usados na prescrição final pode ser determinada.
Processo de pesquisa
PROCESSO DE INVESTIGAÇÃO
A mistura física de vários auxiliares farmacêuticos propostos no estudo de prescrição com a substância ativa farmacêutica, em condições de alta temperatura, alta umidade e luz intensa, a seleção das condições de ensaio deve ser capaz de reagir aos principais indicadores de propriedades de qualidade do medicamento, a proporção do medicamento principal e dos ingredientes auxiliares no ensaio deve ser capaz de reagir às mudanças na proporção de prescrição do medicamento, por exemplo, de acordo com a triagem de pré-mistura de diferentes proporções de auxiliares funcionais na prescrição, a proporção de medicamento principal e auxiliares deve ser definida como 1: 5 (diluente), 3: 1 (adesivo, dissolvente), 5: 1 (lubrificante), 10: 1 (corante). Pegue uma certa quantidade, amostra em alta temperatura, alta umidade e luz para estudar se ela gera novas impurezas nas condições acima.
Os métodos de pesquisa experimental para a compatibilidade química de substâncias farmacêuticas e farmacêuticas são geralmente os seguintes: Em estudos de compatibilidade de substâncias-substâncias, uma grande quantidade de experimentos paralelos é necessária, uma grande quantidade de pesagem de substâncias-primas e substâncias é proporcionada, e operações de pesagem repetitivas consumirão muito tempo e esforço para os pesquisadores. Para este cenário de pesquisa e desenvolvimento, a tecnologia de amostragem sólida automatizada de alto fluxo pode libertar os pesquisadores, melhorar completamente a eficiência de pesquisa e desenvolvimento, e também garantir a repetitividade e consistência dos resultados experimentais e evitar erros experimentais artificiais.
ChemPlus ® Amostrador de sólidos desktop
ChemPlus ® Um amostrador de sólidos de mesa com suporte a uma variedade de matérias-primas sólidas e recipientes de recepção, que automatiza as repetidas e demoradas operações de pesagem de sólidos sem vigilância manual.
As suas características são:
Alto fluxo: pode colocar uma variedade de matérias-primas sólidas e recipientes de recepção para melhorar a eficiência;
Ampla gama de aplicações: a amostra não precisa de tratamento especial, cobrindo os nódulos de absorção de umidade, partículas maiores, pó inflado e de má fluidez;
Ajuste de parâmetros de algoritmo inteligente: algoritmo de pó adaptativo, reconhecimento inteligente de vários tipos de pó;
Tecnologia de excitação de cerâmica piezoelétrica: pó de vários tipos mais suave;
Deseletrostática: efetivamente reduzir o efeito eletrostático, amostragem mais precisa;
Custos controláveis: baixo preço de consumíveis, poupança de custos;
Pequeno espaço: tamanho da máquina inteira é pequeno, tipo desktop;
Ampla compatibilidade: pode ser compatível com uma variedade de garrafas de tamanho comum de laboratório;
Rastreamento de dados: gestão de amostras de códigos de barras ou códigos 2D para suportar o rastreamento de auditoria;
Software interativo fácil: software de operação visual, fácil de usar.
Automação dos resultados dos testes
RESULTADO
Para o cenário de estudo de compatibilidade de matéria-prima e acessórios, amostras de pó comumente usadas em vários estudos de acessórios foram selecionadas, e cada quantidade de amostragem de pó foi testada seis vezes, os resultados reais do teste são os seguintes:
| amostras de pó |
Amostragem objetivo (mg) |
Amostragem real (mg) |
Desvio padrão |
Tempo médio de amostragem (s) |
| Baixa substituição de propylcelulose |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
68 |
| Baixa substituição de propylcelulose |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
77 |
| Celulosa microcristalina102 |
500.0 |
499.9 |
0.1 |
181 |
| Celulosa microcristalina102 |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
262 |
| Carboximetil-amido de sódio |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
55 |
| Carboximetil-amido de sódio |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
82 |
| Hidroxipropilcelulose |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
70 |
| Hidroxipropilcelulose |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
80 |
| Polividona K30 |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
96 |
| Polividona K30 |
800.0 |
800.0 |
0.1 |
84 |
| Maltaxa |
500.0 |
499.8 |
0.4 |
100 |
| Dihidrato de fosfato de hidrogênio de cálcio |
800.0 |
800.0 |
0.1 |
133 |
| Dihidrato de fosfato de hidrogênio de cálcio |
500.0 |
499.9 |
0.1 |
77 |
| Dihidrato de fosfato de hidrogênio de cálcio |
800.0 |
800.1 |
0.1 |
70 |
| Lactose 80 |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
151 |
| Lactose 80 |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
263 |
Como pode ser visto nos resultados dos testes, ChemPlus ® Aplicável a todos os tipos de pesagem automática de pó acessório, sob a quantidade de amostragem do nível de 100 mg, pode equilibrar a eficiência e a precisão da pesagem, a maioria das amostras pode completar a pesagem em menos de 2 minutos, o erro de pesagem é basicamente menor que ± 0,5 mg, para atender às necessidades do experimento.
Conclusão
CONCLUSÃO
ChemPlus ® É um amostrador de sólidos de mesa compacto, capaz de realizar repetidas e demoradas operações de pesagem de pó de forma eficiente em estudos de compatibilidade matéria-prima-acessório. ChemPlus ® Capaz de lidar com uma variedade de pó, cobrindo partículas maiores, pó inflado e pouco fluido. ChemPlus também ® Suportando algoritmos de adição de pó adaptáveis, reconhecimento inteligente de vários tipos de pó, sem a necessidade de definir ou otimizar parâmetros de amostragem para pó específico, pode melhorar a eficiência de pesquisa e desenvolvimento para estudos de compatibilidade de matérias-primas e acessórios.