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Sweden Biolink Technology Co., Ltd
Aula de Perolin _ Avaliar o risco de partículas subvisíveis em monomab: insights combinados com QCM-D, aprendizado de máquina e análise de simulação por computador
Datas:2025-12-19Leia:0
Descrição do relatório
Este estudo usou a técnica de caracterização da interface de microbalança de cristal de quartzo disperso (QCM-D) para explorar diferenças significativas na formação de partículas subvisíveis (SVP) sob o estresse da interface de diferentes anticorpos monoclonais em combinação com simulações computacionais e propriedades físicoquímicas experimentalmente medidas.
Realizamos experimentos de degradação forçada em vidro de borosilicato e recipientes de polietileno de alta densidade e classificamos 15 riscos de SVP monoresistentes por agitação e agitação. Os dados sugerem que a dinâmica de adsorção dos anticorpos na interface sólido-líquido está fortemente relacionada com o SVP induzido pela agitação, enquanto a correlação é fraca com o SVP induzido pela vibração.
Além disso, analisamos a morfologia do SVP em microimagens de imagem de convexão de aprendizado automático auto-supervisionado e descobrimos que, apesar de as propriedades químicas da superfície dos dois materiais de recipiente serem diferentes, a morfologia do SVP produzida sob as condições de agitação era altamente semelhante e a vibração levou à formação de uma forma de partícula única.
Em resumo, este estudo demonstra o valor prático do QCM-D e do modelo de computador na avaliação da desenvolvibilidade do monomab e da tendência à formação de SVP mediada pela interface, fornecendo uma estratégia eficaz para reduzir os riscos associados ao SVP no desenvolvimento de medicamentos bioterapéuticos.
Dr. Wang está atualmente no departamento de Desenvolvimento e Desenvolvimento de Formulações da AstraZeneca nos EUASer um pesquisador pós-doutorado e aplicar sua experiência em química e ciência dos dados para impulsionar o progresso da pesquisa biofarmacêutica.
Dr. Wang Yi formou-se na Universidade da Virgínia, com um doutorado em Química (especializado em microimagem de ultraresolução) e um mestrado em Ciência de Dados.
Durante o seu doutorado, desenvolveu soluções inovadoras em torno da imagem de biofilme bacteriana, segmentação de imagem e rastreamento; A fase de pós-doutorado combina aprendizado de máquina e caracterização biofísica para analisar e resolver a desenvolvibilidade de anticorpos monoclonais (mAb) e a análise das causas subjacentes das partículas subvisíveis (SVP).
O trabalho pós-doutorado do Dr. Wang na AstraZeneca reflete sua determinação de expandir as fronteiras da exploração científica e promover a inovação biofarmacêutica através de uma abordagem interdisciplinar.
Horário do relatório:
Quinta-feira, 8 de janeiro de 2026, às 10h(Horário de Pequim)
Plataforma de relatório:
Conferência Tencent (aviso adicional após inscrição)
QSense QCM-DDescrição técnica:
QSense Tecnologia de microbalança de cristal de quartzo dispersivo (QCM-DÉ uma abordagem sensível à superfície que fornece insights em tempo real, on-line e in situ das interações molécular-superfície em nanoescala.
QSenseA tecnologia oferece uma abordagem robusta, repetida e rápida para avaliar a estabilidade e a compatibilidade dos materiais biofarmacêuticos, detectar as interações entre os biofarmacêuticos e os materiais relacionados à fabricação, armazenamento e gerenciamento, avaliar a adsorção superficial de anticorpos e acessórios, identificar proativamente quando e por que problemas potenciais de incompatibilidade ou estabilidade podem ocorrer e indicar os resultados reais com antecedência, permitindo que você mitigue proativamente os riscos e realize um processo de desenvolvimento mais suave.
利用QSenseTecnologiaVocê pode estudar:
Qual é a quantidade de adsorção de anticorpos em diferentes materiais de superfície? Como as moléculas estão dispostas na superfície do material? Quais superfícies podem causar problemas de incompatibilidade? Como os adjuvantes de medicamentos afetam a adsorção de anticorpos? concentração,O pHComo as alterações no valor, temperatura, material de superfície ou tipo de surfactante afetam a quantidade de adsorção?
Superfície do chip:
A Perolin fornece superfícies de chips que cobrem materiais biofarmacêuticos comuns, incluindo:PS (poliestireno), AF (sem fluoropolímero morfo), PVC (cloruro de polivinilo), PC (policarbonato), PMP (polimetilpireno), PE (polietileno), HDPE (alta densidade)polietileno), eLDPE (polietileno de baixa densidade),LLDPE(baixa densidade linear)polietileno),PP (polipropileno), PES (poliéter), PU (poliuretano),PMMA(poliacrilato de metilo), EVA (copolímero de vinilo-acetato de vinilo),COP(polímeros de cicloalefinas), COC (copolímeros de cicloalefinas), PDMS (polidimetilsiloxano (óleo de silício)),PVDF(polifluoro de vinilo)eVários tipos de aço inoxidável, vidroeLigas médicasEspere. Bem-vindo a ligar.Pergunte.