Recentemente, dois dissolvedores DT07TX personalizados de copo de dissolução de oito copos de 2L feitos sob medida pela Haida para a Jiangsu Island foram entregues com sucesso à fábrica do cliente. Para garantir a rápida entrada em serviço do equipamento, a Haida enviou imediatamente engenheiros sêniores para o local, responsáveis ​​pela instalação, depuração e validação mecânica do equipamento, e finalmente ganhou o reconhecimento do cliente com um serviço profissional e eficiente.

A detecção de solubilidade é o "nível central" do controle de qualidade de preparações sólidas orais e está diretamente relacionada com a segurança e eficácia do medicamento, enquanto a precisão das especificações do solvente é um fator-chave para determinar a confiabilidade dos resultados de teste. As necessidades especiais deste experimento de pesquisa e desenvolvimento de comprimidos de vitamina Elandin em Jiangsu apresentam requisitos personalizados de 2L para o volume do copo dissolvido - em comparação com as especificações convencionais, o copo dissolvido de grande volume na estabilidade de controle de temperatura, uniformidade de agitação, etc.

O desempenho de reserva apresenta desafios maiores e dificuldades técnicas adicionais para este serviço em casa.

Para garantir que o equipamento atenda aos padrões experimentais, os engenheiros da Haida cumprem estritamente as especificações da indústria e o sistema de qualidade da empresa, realizando o trabalho de validação mecânica de todo o processo, incluindo quatro principais pontos:

Inspeção completa do equipamento: a estrutura mecânica do dissolvedor, o motor de accionamento, os componentes da paleta de agitação, o sistema de controle de temperatura e todos os tipos de sensores são inspecionados linha a linha para garantir que cada componente seja impecável, a conexão seja robusta e a calibração dos parâmetros seja precisa, para construir a base para o funcionamento estável do equipamento. Estabelecer teste de operação simulada: de acordo com o cenário experimental real do cliente, definir vários conjuntos de diferentes parâmetros de velocidade, temperatura e tempo de funcionamento, simular o estado operacional do equipamento em vários tipos de condições de trabalho, monitorar e registrar em tempo real a velocidade de resposta do instrumento, a estabilidade dos parâmetros e os indicadores de ruído operacional, verificar a adequação e confiabilidade do equipamento.

Teste de desempenho de solubilidade: usando amostras de controle padrão para teste de solubilidade real, através da coleta precisa de dados de dissolução de diferentes nós de tempo, analisando a taxa de dissolução do medicamento do equipamento, a precisão da detecção do grau de dissolução, para garantir que os dados estejam em conformidade com a farmacêutica e os padrões de pesquisa e desenvolvimento do cliente.

Registro e análise de dados: registro sistemático, organização e análise estatística de todos os dados do processo de validação para formar um relatório de validação completo, através da comparação de dados para verificar a repetitividade e consistência do instrumento, fornecendo uma base confiável de desempenho do equipamento para os experimentos posteriores do cliente.

Desde a sua fundação, a Haida sempre aderiu ao conceito central de "basear-se na qualidade e vencer com um serviço eficiente", e continuou a cultivar profundamente no campo de pesquisa e desenvolvimento de equipamentos personalizados e serviços técnicos. Sabemos que por trás de cada solvente operacional com precisão, está a adesão das empresas farmacêuticas à qualidade dos medicamentos, mais relacionada à segurança dos medicamentos de milhões de pacientes.

Este serviço personalizado para Jiangsu Island é um teste da força técnica da Haida e uma testemunha da confiança dos clientes. No futuro, a Haida usará esta colaboração como um novo ponto de partida, continuará a afinar a tecnologia principal, otimizar os processos de serviço, cultivar a cadeia tecnológica de controle de qualidade farmacêutica, usar a força científica e tecnológica do núcleo rígido e o serviço de ciclo completo, fornecer equipamentos e soluções de alta qualidade para mais empresas farmacêuticas e proteger efetivamente a linha de defesa da qualidade e segurança dos medicamentos.