A validação mecânica do dissolvedor deve colocar os componentes a serem testados na posição normal de ensaio de dissolução e medir vários parâmetros mecânicos pelo técnico relevante usando ferramentas de medição apropriadas. Pode-se utilizar uma única ferramenta de medição (por exemplo, um inclinômetro, uma ferramenta de medição coaxial, um medidor de inclinação, um medidor de profundidade, um velocímetro e um termômetro), ou uma ferramenta de medição modular integrada. Qualquer que seja a ferramenta de medição, deve ser usada durante o ciclo de validação e ser capaz de rastrear os valores.

Usando o equipamento de medição apropriado, siga os passos abaixo para verificar mecânicamente o dissolvedor- É. 1) Nível de dissoluçãograu  Medir em duas direções verticais no painel horizontal do copo dissolvido, sem exceder a inclinaçãoPassou0.5°- É. (2) cesta (remo) eixo verticalgrau Medir a verticalidade ao longo do eixo da cesta e girar ao longo do eixo da cestaGire90°Medição, cada cesta (remo) eixo não deve exceder o valor de medição duas vezesPassou0.5°- É. (3) Vertical do copo dissolvidograu Medir a verticalidade ao longo da parede interna do copo de dissolução (evitando tocar a parte inferior do arco do copo de dissolução) e girar ao longo da parede internaGire90°Medição, cada copo dissolvido não deve exceder o valor de medição duas vezesPassou1.0°- É. (4) dissolver o copo e o eixo da cesta (remo) coaxialgrau Metodo de cesta: um ponto de medição localizado na cesta de distância quadrada da cestaMargem2mmOutro ponto de medição está na cesta.Margem60 metrosm- É. Método de remo: um ponto de medição localizado sobre a folha de remoMargem2mmOutro ponto de medição está localizado acima da folha de remo.Margem80mm- É. Nos dois pontos de medição acima, o desvio entre o eixo da copa dissolvida e o eixo da cesta (remo) não deve excederPassou1,0 mm- É. Os eixos de cesta, as remos e os copos de dissolução que tenham sido verificados de verticalidade e coaxialidade devem ser numerados e marcados na posição da borda superior do copo de dissolução ligada ao dispositivo de fixação. No teste de solubilidade, os eixos de cesta, as remos e os copos de dissolução devem ser colocados na posição validada, mantendo a posição relativa dos copos de dissolução e do dispositivo de fixação inalterada. Para atender aos requisitos de coaxialidade, após ajustar a posição do copo dissolvido, sua verticalidade deve ser novamente verificada.- É. 

 (V) balanço do eixo da cesta (remo)Movimento Na cesta (folha de remo)Parte20 metrosmmedição local. Eixo da cesta (remo) por minutoRelógio50Durante a rotação, medição contínuaQuantidade15Segundos, cada cesta (remo) eixo não deve oscilar maisPassou1,0 mm6) A posição da cestaMovimento Medição na borda da cesta. Eixo de cesta por pontoRelógio50Durante a rotação, medição contínuaQuantidade15Segundos, cada cesta não oscila muito.Passou1,0 mm- É. As cestas que passaram pela verificação de oscilação devem ser numeradas e, ao realizar o teste de solubilidade, cada cesta deve ser colocada na posição originalmente validada para manter a posição relativa do dispositivo fixo inalterada.- É. Profundidade da cesta (remo)grau Medir a distância entre a borda inferior da cesta interna de cada copo dissolvido e a base do copo dissolvido.para25mm ± 2mm- É. (8) Rotação do eixo da cesta (remo)Velocidade Defina a velocidade do eixo da cesta em minutosRelógio50（100(Vire-se. Nota contínuaGravação60Segundo, a velocidade de rotação de cada cesta (remo) eixo deveem50（100）±4%No âmbito da rotação- É. (9) Dissolver a temperatura no copograu Defina a temperatura do banho de água dissolvido,água900 metroslInjecção em cada copo dissolvido, após a temperatura constante, medir a temperatura do meio dissolvido dentro de cada copo dissolvido, deve serpara37℃±0.5℃- É. 10) VibraçãoMovimento Durante a operação do dissolvedor, todo o conjunto deve permanecer estável e nenhuma parte do dissolvedor (incluindo o ambiente) deve gerar movimentos ou vibrações evidentes.（≤0.1milhasl).