A análise do carbono orgânico total (TOC) é um método analítico rápido e fácil para a validação de limpeza, permitindo a detecção confiável de baixas concentrações de compostos orgânicos, incluindo ingredientes ativos (API), agentes de limpeza, produtos de degradação e acessórios. Em comparação com métodos exclusivos como a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), a análise TOC oferece avaliações de limpeza mais abrangentes, desenvolvimento de métodos mais fácil e tempo de obtenção de resultados mais rápido, permitindo maior flexibilidade e eficiência em aplicações de validação e validação limpas.

A análise do TOC pode ser implementada em laboratório ou como técnica de análise de processo (PAT) para monitoramento em linha ou integração contínua em sistemas de limpeza no local (CIP, clean-in-place). A escolha específica depende da sua estratégia de validação, dos requisitos de amostragem, do nível de automação e controle de processo necessários e da abordagem de gerenciamento de riscos. Avalie a adequação dessas implementações às suas necessidades específicas de processo e desenvolva a melhor solução para otimizar o tempo de funcionamento do equipamento, reduzir os riscos e aumentar a eficiência do fluxo de trabalho de controle de qualidade: