Introdução

O carbono orgânico total (TOC) e a condutividade são atributos essenciais para a qualidade da água, mas a detecção manual desses dois parâmetros leva horas. As etapas de teste demoradas incluem o teste de amostras, registro de dados, espera de revisão e aprovação de dados registrados em sistemas de gerenciamento de dados de laboratório escritos ou eletrônicos. Uma empresa global de biotecnologia norte-americana está buscando ativamente uma plataforma que detecte simultaneamente TOC e condutividade para aumentar a eficiência, simplificar os processos e exportar os resultados para sistemas de gerenciamento de dados de laboratório.

solução

Para aumentar a eficiência e reduzir os custos, a empresa avaliou o analisador Sievers*M9 de laboratório produzido pelo analisador Sievers, que detecta sincronicamente o TOC de um único recipiente [Condutividade de uso duplo e garrafa de amostra de TOC (garrafa de amostra DUCT)] e a condutividade de fase 1 da American Pharmacopeia USP / Chinese Pharmacopeia ChP. O analisador M9 também apresenta vantagens como menor tempo de análise de amostras, menor volume de amostras e capacidade de integrar sistemas de gerenciamento de dados de laboratório.

A metodologia adotada pela empresa global de biotecnologia é confirmada pela interpretação da USP 1225 "Verificação de Métodos Farmacópicos". A empresa avaliou três aspectos do teste, os dois primeiros são a confirmação da aplicabilidade do método de teste de condutividade de fase 1 do TOC e do USP, que é um requisito direto da USP 1225. O terceiro aspecto do teste é a validação da adequação do novo recipiente de amostragem Sievers DUCT e a avaliação do tempo de retenção da amostra do recipiente para apoiar os procedimentos de execução internos. O teste acima não é discutido aqui, porque o analisador Sievers foi testado separadamente para suportar o tempo de retenção de amostras de TOC e condutividade de 5 dias em garrafas de amostras DUCT.

A empresa realizou a transferência de condutividade com o analisador de laboratório Sievers M9 e demonstrou claramente que o método é preciso, preciso e linear. Veja os dados da Tabela 1.

Os métodos de análise de TOC em conjunto foram validados nos analisadores TOC atuais, que usam técnicas de análise consideráveis. Portanto, a empresa optou pelo novo analisador de laboratório M9 da Sievers, que funciona no mesmo lote de pacotes de padrões de aplicabilidade do sistema que os analisadores TOC 900 anteriores. Devido às mudanças nos tipos de garrafas de amostra, a empresa também executou o kit de adaptabilidade do sistema formulado em garrafas de amostra Sievers DUCT para demonstrar a comparabilidade dos recipientes.

Todos os três pacotes de compatibilidade do sistema cumprem os critérios de qualificação de 85-115% para o uso do analisador de laboratório Sievers M9. O percentual de eficiência de resposta indica a adequação e aceitabilidade do uso simultâneo de um analisador de laboratório Sievers M9 e uma garrafa de amostra DUCT. Veja os dados da Figura 1.

Além de ter desempenho analítico qualificado, o analisador de laboratório Sievers M9 é compatível com sistemas de gerenciamento de dados de laboratório para analisar TOC e condutividade. Essa capacidade de exportar os resultados de condutividade de fase 1 do TOC e USP em formato de arquivo eletrônico elimina os erros de transcrição manual dos dados e economiza tempo de análise. Neste exemplo, a empresa foi capaz de configurar o sistema para preencher automaticamente os resultados de múltiplas amostras. Uma vez que os resultados são aprovados, o sistema de gerenciamento de dados de laboratório os grava para revisão e aprovação, tornando assim todo o processo de trabalho, desde a amostragem até a revisão dos resultados, sem papel. A empresa estima economizar cerca de quatro horas por dia.

resultado

Calculado, o retorno do investimento, o período de retorno do investimento e o valor atual líquido da empresa são: retorno do investimento de 400% em 5 anos, período de retorno do investimento de 7 meses, cerca de US $ 400.000 em 5 anos de valor atual líquido. O que é mais evidente sobre o retorno sobre o investimento é que, apesar do aumento dos custos de consumíveis ao integrar garrafas de amostras Sievers DUCT, a redução do número de amostras fez com que a empresa economizara significativamente no custo total.

O retorno do investimento acima é resultado da integração do analisador com o sistema de gerenciamento de dados do laboratório.

Se continuar a usar operações manuais em vez de sistemas de gerenciamento de dados, o período de retorno do investimento aumentará para 11 meses, mas ainda menos de um ano.

Este exemplo é uma boa prova de que o uso do analisador de laboratório Sievers M9 para detectar simultaneamente a condutividade de fase 1 do TOC e do USP pode economizar muito tempo e custos para as empresas. Esta abordagem reduz a necessidade de amostras de teste em laboratório e reduz significativamente os custos, permitindo que as empresas usem os recursos economizados para outras áreas de produção e inovação.