Salas limpas são ambientes de alta intensidade energética com rigorosos requisitos. Um design mais inteligente, combinado com uma tecnologia de medição precisa, pode trazer mudanças reais. Continue lendo e saiba como melhorar a sustentabilidade das salas limpas, reduzir o consumo de energia e cumprir os padrões de conformidade – tudo isso sem afetar a confiabilidade ou o desempenho.
　　O que é uma sala limpa?
A sala limpa é um espaço que controla a concentração de partículas no ar. Sua construção e uso minimizam a introdução, geração e retenção de partículas no espaço. Os níveis de temperatura e umidade no interior da sala limpa, bem como a diferença de pressão entre os diferentes espaços também estão estritamente controlados.
As salas limpas são amplamente utilizadas na indústria farmacêutica, alimentar, semicondutor e laboratório de pesquisa. A principal norma que afeta a construção e operação de salas limpas é a EN ISO 14644, que define conteúdos relevantes, como o número de partículas permitidas no ar. Os regulamentos de boas práticas de produção (GMP) também se aplicam às salas limpas na indústria farmacêutica.
　Gestão da qualidade do ar em salas limpas:
A localização, o projeto, a construção, a transformação e a manutenção da sala limpa devem ser adequados às necessidades do processo. Eles geralmente são projetados usando diagramas de fluxo de materiais que descrevem as operações a serem realizadas na sala limpa e desenham os fluxos de pessoas e materiais. O objetivo do projeto é minimizar o risco de erros e poluição cruzada, alcançar uma limpeza e manutenção eficazes, minimizar a acumulação de sujeira e poeira e eliminar quaisquer efeitos adversos na qualidade do produto.
As pessoas são geralmente a fonte mais importante de partículas em salas limpas, e é por isso que roupas especiais são necessárias para filtrar as partículas liberadas da pele humana. Quanto maior a capacidade de filtragem, menos partículas são liberadas.
　　Mantenha a limpeza através do projeto do sistema:
A sala limpa é geralmente uma sala dedicada dentro de um edifício com controles ambientais muito rigorosos. Embora a altura típica seja de 2,6 metros, alguns equipamentos de processo podem exigir mais espaço. Manter a diferença de pressão é essencial para manter a limpeza e pode ser um erro comum no design de sala limpa.
As diretrizes GMP recomendam que a diferença de pressão entre os diferentes graus de sala limpa seja mantida em 10-15 Pa. Normalmente, as câmaras de fechamento de gás e as câmaras de vestir têm pressão negativa em relação à câmara de processo e os corredores têm pressão positiva em relação aos graus não limpos. As portas interfechadas ajudam a manter a diferença de pressão e controlam rigorosamente a entrada e saída do pessoal da sala limpa.
　　Importância da conformidade:
Os rigorosos requisitos de espaço limpo estabelecem altos padrões para o controle do ambiente interior e os sensores associados. A manutenção dos níveis necessários de temperatura, umidade e pressão requer um controle preciso e confiável das condições. Os sensores que alimentam os dados de medição no sistema de controle desempenham um papel fundamental: a confiabilidade e a estabilidade a longo prazo dos sensores são essenciais para manter boas condições dentro de um espaço limpo.
Por exemplo, o transmissor de umidade e temperatura Vaisala HMT120 tornou-se uma escolha popular para salas limpas, pois oferece medições precisas e confiáveis ​​e uma boa estabilidade a longo prazo. A substituição da sonda é fácil e rápida – o dispositivo usa uma interface padrão, por isso a sonda que precisa ser substituída para calibração pode ser substituída rapidamente. Isso reduz o tempo de inatividade do sensor para apenas alguns segundos.
Além do controle, a conformidade da sala limpa deve ser demonstrada por meio de medições e registros regulares. Isso é geralmente feito com sistemas de monitoramento ambiental comprovados, como o VisalaviewLinc, que é preferido pelas grandes empresas farmacêuticas.
Os sistemas de monitoramento ambiental consistem em transmissores, gravadores de dados e contadores de partículas para medir e coletar dados de diferença de pressão, contagem de partículas, temperatura e umidade. A validação é necessária para cumprir os requisitos regulamentares, o que torna essencial realizar medições precisas desde a fase de projeto até a comissão e durante o funcionamento normal. O monitoramento contínuo garante que a sala limpa mantém as condições certas.