Calibração: estabelecer a base da precisão

A calibração é necessária regularmente e os principais itens incluem a precisão do comprimento de onda e a precisão fotográfica.

Calibração do comprimento de onda: Verifique as leituras do comprimento de onda do instrumento usando uma varredura de substâncias padrão, como picos característicos de 218,9 nm para lâmpadas de deutério, 259,3 nm ou picos de absorção específicos para filtros de vidro de héliumo. Se o desvio for superior a ±1 nm, é necessário ajustar o software ou o hardware do instrumento para o valor padrão.

Calibração fotográfica: Ajuste as leituras de absorção do instrumento para a faixa padrão com referência a um filtro de densidade neutra ou uma solução padrão, como o valor de absorção da solução de cromato de potássio em comprimentos de onda específicos. Por exemplo, os valores de absorção de percromato de potássio em 235 nm, 257 nm e 313 nm devem estar em conformidade com os padrões farmacêuticos ou ISO.

Verificação de desempenho: garantir a conformidade contínua

A validação do desempenho deve abranger indicadores como a repetitividade do comprimento de onda, a luminosidade linear e a luz dispersa.

Repetibilidade do comprimento de onda: varredura repetida do pico da matéria padrão para calcular o desvio padrão de múltiplas medições, exigindo ≤ 0,5 nm.

Luminosidade linear: preparação de soluções padrão de concentração de série (por exemplo, 0,1-1,0Abs), a relação linear de absorção de luz e concentração de teste, o coeficiente de correlação R² deve ser ≥ 0,999.

Diffusão de luz: Detecção de vazamento de luz de comprimento de onda não alvo com filtro de alta concentração (por exemplo, transmitência de luz de 1%) ou filtro de corte, a proporção de dispersão de luz deve ser ≤ 0,1%.

QC diário: manutenção preventiva

O QC diário é baseado em inspeções rápidas para garantir que o instrumento esteja em um estado controlável.

Auto-inspeção de inicialização: execute o programa de auto-inspeção do instrumento após a inicialização diária para verificar os parâmetros básicos como comprimento de onda, luminosidade e ruído.

Teste de solução padrão: Calibrar diariamente com uma solução padrão de concentração conhecida, como solução de níquel de 0,5 Abs, com desvio de absorção de ≤ ± 0,005 Abs.

Monitoramento ambiental: Registre a temperatura e umidade do laboratório (geralmente requer 15-30 ° C, umidade ≤ 70%) para evitar que flutuações de temperatura e umidade afetem a estabilidade do instrumento.

Registro e rastreamento: Crie registros de calibração, validação e QC para registrar dados anormais e medidas de processamento para atender aos requisitos do sistema, como a ISO 17025.

Manutenção e precauções

Substituição regular da fonte de luz: a vida da lâmpada de deutério é de cerca de 2.000 horas, a lâmpada de tungstênio é de cerca de 1.000 horas e precisa ser substituída com antecedência de acordo com o tempo de uso.

Limpar a piscina de amostras: limpe com um pano sem poeira ou etanol para evitar que impressões digitais ou manchas afetem a transmissibilidade da luz.

Atualizações de software: Instale atualizações de firmware lançadas pelo fabricante do instrumento em tempo útil para corrigir possíveis desvios de algoritmo.

A calibração, a verificação do desempenho e a gestão de circuito fechado do QC diário minimizam os erros do instrumento, garantem a precisão e a confiabilidade dos dados de teste e fornecem um apoio sólido ao sistema de qualidade do laboratório.