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Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
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O processo de liofilização de medicamentos ainda precisa otimizar o desenvolvimento estéril e livre de poeira
Datas:2019-12-04Leia:0

Após décadas de desenvolvimento, a tecnologia de congelação e secagem farmacêutica, embora tenha feito um grande progresso, ainda existem muitos problemas que precisam ser resolvidos com urgência. No processo de congelação e secagem, muitas tensões de congelação e secagem são geradas, o que faz com que os medicamentos tenham diferentes graus de deformação, e o próprio método de congelação também tem baixa taxa de secagem, longo tempo de secagem, alto consumo de energia do processo de secagem e grandes desvantagens de investimento em equipamentos de secagem.
  
  Frigorífico médicoÉ necessário aplicar os padrões de especificação GMP para alcançar altamente esterilização, sem poeira, alcançar altamente confiável, seguro e fácil de manutenção. Para isso, as secadoras de refrigeração farmacêuticas geralmente usam um sistema de esterilização a vapor (SIP) para garantir a esterilização*, *. Portanto, no futuro, a pesquisa sobre a congeladora farmacêutica continuará na direção da esterilização e da alta confiabilidade, como o método de alimentação automática, o método de controle a vácuo, etc.
  
Além disso, o sistema de limpeza no local (CIP) permite a limpeza no local da sala de secagem, condensador, válvula principal e tubulação com uma inclinação de drenagem pré-definida para garantir a ausência de retenção de líquidos. Ao mesmo tempo, tem medidas de proteção contra cortes de energia, cortes de água, mau funcionamento, uma vez que ocorrer uma falha, pode aplicar a proteção dos medicamentos; Realizar o controle de computador da operação do congelador, com o sistema de três medidas de resposta para o corte de energia e o corte de água, que pode ser bloqueado com múltiplos alarmes automáticos.
  
Hoje, com o rápido desenvolvimento da biotecnologia, as proteínas polipéptidas estão surgindo e podem ser aplicadas em polipéptidos clínicos, proteases, hormônios, vacinas, fatores de crescimento celular e anticorpos monoclonais. Para evitar a degeneração do medicamento, o método de secagem por congelamento é atualmente amplamente utilizado para preparar medicamentos em estado sólido.
  
Portanto, a fim de melhorar a estabilidade e a economia dos medicamentos, é necessário realizar mais pesquisas sobre os danos e mecanismos de proteção dos medicamentos durante o processo de congelação, ao mesmo tempo que o uso de equipamentos de refrigeração e vácuo e meios de controle para desenvolver secadores de congelação de baixo preço e bom desempenho, continuando a aperfeiçoar a teoria da transferência de calor e massa sob baixa temperatura e baixa pressão, otimizando o processo de congelação.