1. Desenho de fórmula protetora

Adicione protetores de liofilização, como lactose, glicerina, algosaque ou leite em pó desgorduroso, para reduzir a danificação dos cristais de gelo e manter a integridade da membrana celular. Por exemplo, o poliaçúcar da madeira pode melhorar o efeito da proliferação da cepa e a glicerina pode reduzir os danos metabólicos.

Concentração de protetor otimizada de acordo com as características da espécie (geralmente5-20%e determinar a melhor combinação por meio de pré-experimentos.

Um,Controle completo do processo de congelamento

1. Pré-processamento e carregamento Após a fermentação, através da centrifugação (4000-6000 rpmFiltrar para remover as impurezas, concentrar o líquido para o teor de água15-20%Evite a formação de grandes cristais de gelo durante a congelação. Divida uniformemente o líquido em uma bandeja congelada ou garrafa de cilindro, com a espessura controlada em3-5 milímetrosGarantir uniformidade de secagem.

2. Otimização dos parâmetros do processo de congelamento Fase pré-congelada: arrefecimento rápido até-40abaixo de C)5-10minutos), permitindo que a água forme pequenos cristais de gelo, reduzindo danos estruturais celulares. Uma secagem: vácuo ≤5 PaA temperatura da placa subiu gradualmente para-20℃ para0O tempo de sublimação é ajustado de acordo com a espessura da bactéria (normalmente24-48horas). Secação analítica: aquecer até25-30A umidade residual diminui para1%A seguir, restabelecer a atividade bacteriana.

3. Automação e equipamentos inteligentes

Usando microesferas totalmente automático moldador, freezer totalmente automático, linha de distribuição de água totalmente automática microesferas.

EquipamentoCIP / SIPSistemas de limpeza e esterilização on-line para garantir que o ambiente de produção seja estéril (p.ex.ISO 14644-1 Classe 8padrões).
Programas de teste e embalagem de qualidade

1. Indicadores de Qualidade (CQI）

Número de bactérias vivas: ≥10^9 UCF/g(por exemplo, cápsulas) ou ≥10^10 UCF/g(por exemplo, pó), usando a contagem de comprimidos ou citometria de fluxo. Atividade de água: controlada0.3A seguir, impede a reanimação ou oxidação dos micróbios. Recuperação de água:30Solubilidade em segundos ≥95%Garantir a facilidade de uso do produto final.

2. Embalagem e armazenamento Utilize uma embalagem composta de alumínio-plástico ou nitrogênio para bloquear a penetração de oxigênio e água e prolongar a vida útil até2-3anos. Temperatura de armazenamento recomendada para2-8℃, evitar altas temperaturas ou iluminação que conduzam a diminuição da atividade.