Na indústria farmacêutica, a distribuição do tamanho das partículas farmacêuticas (PSD) afeta diretamente sua taxa de dissolução, biodisponibilidade, estabilidade e desempenho do processo de preparação. O teste de tamanho de partículas farmacêuticas, como um instrumento para controlar a qualidade dos medicamentos, permite medições precisas de partículas em escala de mícrons e até nanometros através de técnicas como difração a laser, dispersão dinâmica da luz ou análise de imagem, fornecendo suporte a dados críticos para o desenvolvimento de prescrições, otimização de processos e controle de qualidade.

1. sistema de amostragem
De acordo com a forma da amostra, é dividido em amostrador de dispersão seca e amostrador de circulação úmida. O sistema de método seco dispersa o pó através da injeção de fluxo de ar, aplicável a materiais com medo de solventes e fáceis de reunir; O sistema de método úmido suspende as amostras em meios líquidos (por exemplo, água, etanol) e dispersa-as uniformemente por ultra-som e agitação, para uso em drogas micropulverizadas e nanoformulações. O introdutor de amostras precisa ter uma velocidade de fluxo ajustável, um design anti-sedimentação e uma função de limpeza automática para garantir um efeito de dispersão estável.
2) Fonte de luz e sistema de vias
A utilização de lasers de alta estabilidade (como lasers He-Ne, comprimento de onda 632,8 nm ou lasers semicondutores) como fonte de iluminação garante a monocoridade e coerência do feixe. O projeto de circuito óptico inclui um espelho de expansão, um espelho recto e uma lente de Fourier que integra o laser em amostras de irradiação paralela e coleta a luz dispersa de ângulo completo para fornecer a base para a análise do sinal posterior.
3, Detector Array
Consiste em unidades de detecção fotoeletrônica dispostas em múltiplos aneis ou lineares que cobrem ângulos de dispersão para a frente, lateral e para trás (geralmente 0,02°-150°). Os detectores de alta densidade podem capturar distribuições finas de intensidade da luz dispersa, melhorando a capacidade de resolução de distribuições de picos múltiplos e partículas submicrônicas. Alguns instrumentos são equipados com módulos de polarização de intensidade de luz pobre (PIDS) para aumentar a sensibilidade à detecção de partículas submicrônicas e nanométricas.
Sistema de circulação de meios descentralizados (para métodos úmidos)
Inclui bomba de circulação, dispositivo de ultra-som, jacket termostato e dispositivo de filtragem. A bomba circulante mantém o fluxo uniforme das amostras; Sondas de ultra-som agrupamentos quebrados; O controle termostático (por exemplo, 25 ° C) evita que as flutuações de temperatura afetem o tamanho das partículas; O filtro evita que partículas residuais contaminam a próxima amostra.
5 Unidade de processamento de dados
Um processador integrado de alto desempenho e software especializado com base na teoria da dispersão Mie ou no modelo de dispersão Riley calculam a inversão dos dados de intensidade da luz dispersa coletados pelo detector como uma curva de distribuição de tamanho de partícula. Suporta vários formatos de relatório (distribuição de volume, distribuição de quantidade), parâmetros estatísticos (D10, D50, D90) e análises comparativas múltiplas.
Interface de controle e operação
Equipado com uma tela táctil ou um software de PC, o testador de partículas farmacêuticas permite que o usuário defina os parâmetros de teste, inicie o programa, monitore o estado de dispersão em tempo real e exporte relatórios de rastreamento de auditoria em conformidade com os requisitos GMP / GLP.