Revisão maravilhosa | Pharmaceutical Safety Council-Suzhou Station: Foco na vedação de embalagens farmacêuticas

Revisão maravilhosa | Pharmaceutical Safety Council-Suzhou Station: Foco na vedação de embalagens farmacêuticas

No dia 28 de março, sob a orientação do Centro de Pesquisa de Desenvolvimento e Regulação da Indústria de Alimentos e Farmacêuticos da Academia de Ciências Sociais da China, o Centro de Tecnologia da Informação de Pequim Pharmaceutical e o Centro de Tecnologia da Informação de Pesquisa de Pequim Zhongpei inauguraram a Conferência de Tecnologia de Controle de Qualidade da Indústria Farmacêutica de 2025 (CPQC-Suzhou Station), com vários instrumentos de teste da Sumspring Sanquan Zhongshi.

Na reunião, o especialista em supervisão farmacêutica e o professor Zhou, inspetor sênior de medicamentos do país, compartilhou "Melhores práticas e interpretações de melhores casos de compatibilidade e selagem de declarações nacionais e estrangeiras". A embalagem de medicamentos não é apenas o "manto" dos medicamentos, mas também é uma parte importante da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, o material de embalagem adequado deve ser bem compatível com os medicamentos, evitando a migração de substâncias perigosas (como plastificantes, íons metálicos, etc.) ou a adsorção dos componentes dos medicamentos, afetando assim a segurança e eficácia dos medicamentos.

Para medicamentos altamente sensíveis, como agentes biológicos, injectáveis ​​e oculares, micromigrações (como plastificantes, antioxidantes) ou defeitos de vedação (como invasão de micróbios, penetração de gases) podem causar sérios problemas de segurança. Os estudos de compatibilidade e vedação podem identificar e controlar esses riscos, evitando a contaminação ou a falha dos medicamentos devido a problemas de embalagem. Portanto, a pesquisa de compatibilidade e vedação de embalagens farmacêuticas não é apenas um requisito rígido de conformidade regulamentar, é um meio científico para a qualidade dos medicamentos, mas também um passo fundamental para as empresas farmacêuticas cumprirem seus compromissos de qualidade.

Sumspring Sanquan Zhongshi como fabricante profissional de instrumentos de teste de embalagem farmacêutica, 18 anos de experiência em pesquisa e desenvolvimento de fabricação, atualmente possui várias tecnologias de teste de vedação como método de invasão microbiana, método de descarga de alta tensão, método de depressão de vácuo / pressão, e estabeleceu o "Laboratório Conjunto CCIT" com Shanghai Microscopy e Standec. Também participou na elaboração de dois padrões metodológicos da Lei de Ensaio de Degradação de Vácuo Anexo 1 e da Lei de Ensaio de Degradação de Pressão Anexo 4 no Projeto de Princípios Orientadores de Sealabilidade do Sistema de Embalagem de Medicamentos Estérilos. Durante o processo de elaboração de padrões e prática, uma grande quantidade de dados de teste e experiência de validação foi acumulada, estabelecendo uma base teórica sólida para a melhoria do equipamento instrumental em fase posterior e para fornecer mais suporte técnico aos usuários.