Novos produtos do gabinete de esterilização Systec

A nova geração de gabinetes de esterilização da Systec foi projetada para clientes da indústria farmacêutica. Siga a 21CFR parte 11, com um sistema de rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica para evitar a manipulação de dados. Várias opções para diferentes cenários de aplicação no setor farmacêutico:

Sistema de vácuo pulsado: para a esterilização de sólidos vazios (filtros, acessórios, aparelhos), eliminando efetivamente o ar frio dentro do artigo para garantir a esterilização efetiva dentro do artigo.

Sistema de refrigeração à água de reposição: para esterilização líquida (meio de cultura, injeção), refrigeração rápida garante alta sensibilidade do meio de cultura.

3, mistura de ar a vapor: para embalagem suave embalagem líquida selante. Mantenha o equilíbrio de pressão dentro e fora da embalagem, para evitar a quebra e deformação da embalagem externa, e o deslocamento da coluna.

Procedimento de teste de embalagem farmacêutica: atender ao teste de resistência à água do vidro 4001, 4006, 4015, 4016 da quarta parte do "Farmacópio da República Popular da China" (edição de 2020), pode alcançar um resfriamento uniforme e pode ser resfriado de 121 ° C a temperatura ambiente em 30 minutos.

Casos de aplicação do produto:
Nome do projeto: Projeto Roche RICS, Projeto Roche RAP, Projeto Roche B36
Descrição do projeto: Como uma empresa farmacêutica multinacional de renome, a Roche R&D (China) Ltd. compra gabinetes de esterilização principalmente para a esterilização de resíduos, o usuário presta especial atenção à integridade dos dados e ao desempenho da esterilização. Para as necessidades específicas de uso do usuário, oferecemos um gabinete de esterilização Systec com rastreamento de auditoria para gerenciamento hierárquico de permissões para os operadores internos. As assinaturas eletrônicas podem rastrear todas as mudanças feitas para indivíduos, evitando que quaisquer dados sejam alterados. E verificado com sucesso pelo IQ OQ PQ, a uniformidade e a volatilidade da temperatura são excelentes.