Yaseli (Taizhou) Pharmaceutical Co., Ltd. Projeto de sistema EMS (fase 1) aprovado com sucesso!

Recentemente, o projeto de sistema EMS da Yaseli (Taizhou) Pharmaceutical Co., Ltd. (fase 1), construído pela Hangzhou Zeda Instruments Co., Ltd., passou com sucesso pela aceitação.

O projeto utiliza a indústria farmacêutica independentemente desenvolvida pela Zeda InstrumentsSistema de monitoramento EaseFactorMonitoramento dinâmico das variáveis ambientais críticas no processo de produção de medicamentos através do monitoramento abrangente dos parâmetros ambientais da oficina de produção, do armazém de matérias primas, do armazém semi-acabado, do armazém acabado e de todos os tipos de equipamentos experimentais do laboratório de QC, como frigoríficos e salas de cultivoOferece serviços de validação de sistemas informatizados em conformidade com os padrões da FDA da UE e dos EUA.

No processo de implementação do projeto, a equipe de engenheiros de Zeda Instruments superou todo o tipo de dificuldades, como tempo limitado, tarefas pesadas, requisitos de instalação elevados, auditoria rigorosa de terceiros, especialmente no período especial em que a situação de prevenção e controle de epidemias é mais grave, desenvolvendo o espírito de luta sem medo e coragem, lutando por meses na primeira linha do site do usuário, e finalmente foi reconhecido por especialistas e usuários nacionais e estrangeiros e alcançou a aceitação com sucesso.

A aceitação bem sucedida do projeto demonstrou mais uma vez que o sistema de monitoramento ambiental EaseFactor, desenvolvido independentemente pela Zeda Instruments, atendeu aos padrões e requisitos de aceitação dos proprietários de empresas farmacêuticas multinacionais em nível técnico, ao mesmo tempo em conformidade com os requisitos regulamentares da UE e da FDA dos EUA. (Taizhou Yaseli é uma joint venture chinesa e estrangeira, os produtos na fase atual são usados ​​para exportação, fornecendo principalmente o mercado europeu e americano.)

A Yaseli (Taizhou) Pharmaceutical Co., Ltd. é uma joint venture formada pela Yaseli Pharmaceutical Co., Ltd. com sede em Copenhague, Dinamarca, e pela Zhejiang Haizheng Pharmaceutical Co., Ltd., com 51% da participação da Yaseli Pharmaceutical e 49% da participação da Zhejiang Haizheng Pharmaceutical.

Fundada em 2009, a empresa está localizada na região oriental de Haizheng Pharmaceutical Yangtze, no distrito de Pepejiang, Taizhou, província de Zhejiang, China, com uma área de 71 acres e 240 funcionários atuais, dos quais 67% do total de funcionários com grau superior.

O sistema de monitoramento ambiental EaseFactor da Zeda Instruments inclui vários tipos de sensores ambientais (temperatura, umidade, diferença de pressão, gás, contador de partículas de poeira, etc.) e relês e estações base compatíveis, o software * cumpre os requisitos relacionados com a regulamentação GMP, os produtos passaram a certificação FDA,Em conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11 para assinatura eletrônica e rastreamento de auditoria, oferecemos serviços profissionais de implementação e pós-instalação, incluindo calibração CNAS de terceiros,A validação 3Q/4Q realizada por nossa equipe de engenheiros profissionais e a validação de sistemas informatizados podem ser personalizadas de acordo com o modelo do usuário.