O caso da Zeda _ A Zeda ajuda a Hyundai Bio a melhorar o nível de gestão da qualidade dos produtos sanguíneos

Para implementar plenamente a responsabilidade do titular da licença de comercialização de produtos sanguíneos sobre a qualidade e segurança dos produtos, reforçar a supervisão e gestão da qualidade dos produtos sanguíneos e melhorar totalmente a produção de produtos sanguíneos e o nível de informação das seções de teste, a Autoridade Nacional de Supervisão de Farmacêuticos revisou o anexo dos produtos sanguíneos do Código de Gestão da Qualidade da Produção de Farmacêuticos e solicitou opiniões públicas à sociedade.

Neste contexto, após vários meses de exame rigoroso e auditoria, Zhejiang Haikang Bioproducts Co., Ltd. chegou a uma cooperação com a nossa empresa. A nossa empresa instalou um gravador de temperatura e umidade e um sistema de monitoramento ambiental para o armazenamento frio, frigorífico, laboratório e veículos de transporte, como vagões de corrente fria e caixas de isolamento da Hycon Bio. Os locais de implementação do projeto incluem a base de produção da sede e várias estações de extração de plasma e bases de coleta de plasma de matérias-primas na província, para alcançar o rastreamento de todo o processo de produtos sanguíneos com registro de temperatura. O serviço de validação de sistemas informáticos fornecido pela nossa empresa em conformidade com os requisitos da regulamentação GMP garante que todo o sistema entre em uso rapidamente.

Zhejiang HaiKang Bioproducts Co., Ltd. (abreviadamente HaiKang Bio) é uma empresa de alta tecnologia que produz produtos de sangue na província de Zhejiang. Em junho de 2016, a nova versão da certificação nacional GMP de medicamentos foi aprovada. Os principais produtos produzidos são: hemoglobina humana, imunoglobulina humana concentrada, imunoglobulina humana da hepatite B, imunoglobulina humana intramuscular, entre os quais: hemoglobina humana, imunoglobulina humana concentrada são produtos de alta tecnologia da província de Zhejiang.