Bioindicadores de esterilização térmica úmida 3M

Mrogi oferece qualidadeBioindicadores de esterilização térmica úmida 3M

Número de modelo: 1262-S

Espécie: Bacillus lipofílicos ATCC7953

Número de esporas: ≥10⁶

Especificações da embalagem: 300 peças / caixa

Tempo de cultivo: 48 horas

Ámbito e uso:

Bioindicadores de esterilização térmica úmida 3M300 peças / caixa para vapor de pressão de escape a 121 ° C e 132℃Monitoramento do efeito da esterilização a vapor sob pressão pré-vácuo.

Características do produto:

1. Composto por Bacillus lipofílicos ATCC7953, meio de cultura e integração de casca de plástico

2) Design auto-incluído; Prevenção da poluição secundária

Atenção:

Cada cultura de teste biológico deve ter um controle positivo.

Não retire os bioindicadores rápidos antes de obter os resultados da interpretação de máquina.

3M1262-S Bioindicadores para uso:

1, coloque o indicador de biocultura de esterilização a vapor de pressão em um pacote de teste padrão

De acordo com as normas nacionais, coloque o pacote de teste em diferentes locais dentro da panela

Terminar a esterilização e remover os bioindicadores

4, extruder a ampula contida, juntamente com um tubo de controle em uma caixa de cultivo de 56 ° C

5 a 48 horas após a leitura

Como ler:

Após a cultura, indica que o tubo não muda de cor (roxo), indicando que a esterilização passou; Após a cultura, o tubo indica a decoloração (amarelo), indicando que a esterilização não passou, (a causa da falha da esterilização deve ser identificada oportunamente). O tubo de controle de cultura ao mesmo tempo deve ser positivo (amarelo), como negativo, razões possíveis: as condições de cultura não atendem aos requisitos; Problemas com os bioindicadores; (A causa negativa deve ser identificada em tempo útil) 1292 e 1492V são interpretados rapidamente através do leitor que mostra os resultados.

Como descartar:

Indicadores positivos devem ser descartados após a esterilização (121 ° C por pelo menos 15 minutos).

Princípio de validação de bioindicadores de esterilização térmica úmida:

Efeito térmico mortal forte sobre os micróbios de acordo com o processo de esterilização:

Normalmente, a validação do processo de esterilização sobreaquecida é feita com bactérios bactérios adiposos termofílicos com valor D não inferior a 1,53 min (o teor de bactérios de cada indicador geralmente está entre 105107). Quando o F0 for inferior ao seu tempo de sobrevivência (valor D * logaritmo de bactéria -2), a interpretação após a cultura deve ser totalmente positiva; Quando o valor F0 é superior ao seu tempo de morte (valor D * logaritmo da bactéria + 4), todos os bioindicadores após a cultura devem ter resultados negativos.

Para o processo de esterilização com valor de F0 de 15 min (o processo de esterilização comum recomendado pela farmacêutica), você pode usar indicadores microbianos com valor de D de 1,5 min, conteúdo de bactérios de 106 ou outros indicadores microbianos de resistência térmica equivalente para verificar o efeito da esterilização.

De acordo com a natureza dos itens esterilizados, para determinar os diferentes métodos de embalagem de bioindicadores de esterilização. Quando a solução é esterilizada, escolha mais bioindicadores de ampolas auto-contínuas; Ao esterilizar tecidos, escolha mais barras de bactérios; Ao esterilizar os tubos, pode ser necessário escolher um indicador biológico de embalagem especial (por exemplo, com fios de aço, linhas, etc.) para verificar a esterilização no ângulo morto (ponto mais frio).

A escolha deve seguir os seguintes princípios:

Em primeiro lugar, para dominar a condição de bactérias contaminantes no produto pré-esterilização, incluindo o número de bactérias contaminantes e sua resistência ao calor;

Em segundo lugar, determinar a resistência térmica dos agentes biológicos em produtos a serem validados e soluções padrão validadas (valores D e F);

Por fim, de acordo com o produtoRequisitosCondições do processo de esterilização, requisitos de controle de bactérias contaminantes nos produtos pré-esterilizados e requisitos de garantia estéril para o produto final.

Calcule o número de esporos necessários para cada bioindicador na validação usando a fórmula relevante.