Serviço de verificação 3Q

Um,3QIntrodução ao Módulo de Serviço de Verificação

3QMódulo de Serviço de VerificaçãoConfirmação da instalação (Qualificação de instalação，QI(Confirmação de operação)Qualificação operacional，OQ(e confirmação de desempenho)Qualificação de Desempenho，PQ）Os três pontos principais são a validação sistemática do instrumento durante todo o processo, desde a instalação até a utilização.

Confirmação da instalação (QIFoco principal na instalação do instrumento. Na instalação de instrumentos como o construtor, o fluímetro e outros, o técnico realizará uma inspeção completa da configuração de hardware do instrumento, instalação de software, instalações de apoio, etc., de acordo com as instruções do instrumento e as especificações relevantes, para garantir que o ambiente de instalação do instrumento atenda aos requisitos, cada componente é completo e instalado corretamente, ao mesmo tempo, verificará se os dados documentais fornecidos pelo fornecedor do instrumento estão completos, como manuais de operação, guias de manutenção, certificados de calibração, etc.

Confirmação de execução (OQFoco na validação da eficácia das funções do instrumento em condições de funcionamento normais. Para nariz eletrônico, língua eletrônica e outros instrumentos, o técnico irá configurar diferentes parâmetros de teste, simular vários cenários operacionais, verificar se o instrumento pode funcionar corretamente de acordo com o procedimento de configuração, se suas funções atendem aos requisitos de projeto, como a precisão da resposta do sensor, a estabilidade da coleta de dados, etc. Além disso, a função de alarme do instrumento, as medidas de proteção de segurança, etc., são testadas para garantir que o instrumento funcione de forma segura e confiável.

Confirmação do desempenho (PQCom base na confirmação da qualificação da instalação e operação do instrumento, passando por testes de amostras reais para verificar se o instrumento tem a capacidade de atender às necessidades específicas de teste. Por exemplo, no teste de qualidade da aparência de um produto com o olho eletrônico, o teste é realizado usando amostras padrão ou amostras de produção reais, comparando os resultados com dados padrão conhecidos, avaliando a precisão, repetibilidade e reprodutividade dos resultados de teste do instrumento e determinando se o desempenho do instrumento está em conformidade com os critérios esperados.

Dois.3QValidar a importância dos módulos de serviço

Garantir a precisão dos dados de teste do instrumento

Através3QA rigorosa verificação do módulo de serviço de validação garante que os instrumentos como o constructor e o fluímetro funcionem em excelente estado. A confirmação de instalação garante a instalação do instrumento, a confirmação de operação garante o funcionamento normal do instrumento, a confirmação de desempenho verifica que os resultados de teste do instrumento são confiáveis, eliminando os erros que o próprio instrumento pode gerar nos dados de várias dimensões, garantindo que os dados de teste reflitam verdadeiramente as características da amostra, fornecendo suporte de dados precisos para conclusões científicas e decisões de produção.

(2) Cumprir os requisitos regulamentares e padrões da indústria

Nas indústrias farmacêuticas, alimentares e de dispositivos médicos, onde a qualidade dos produtos é altamente exigida, os regulamentos e padrões relevantes estabelecem claramente a validação dos instrumentos de teste.3QOs módulos de serviço de validação cumprem vários requisitos regulamentares internacionais e nacionais, como os da indústria farmacêutica.GMPNormas. Empresas através da implementação3QVerificação, que demonstra que os instrumentos de inspeção de precisão usados estão em conformidade com os padrões regulamentares, cumprem os requisitos de rastreabilidade e regulamentação de qualidade do produto e reduzem os riscos legais e as perdas econômicas decorrentes de irregularidades na validação dos instrumentos.

Redução das falhas do instrumento e custos de manutenção

3QDurante o processo de validação, os técnicos realizam inspeções e testes abrangentes do instrumento para detectar em tempo útil problemas e riscos potenciais do instrumento, como o soltamento de componentes, vulnerabilidades de software, etc. A reparação e o tratamento antes do problema se desenvolver em falhas não só podem reduzir o impacto de falhas súbitas do instrumento no progresso da produção e da pesquisa científica, mas também podem prolongar a vida útil do instrumento e reduzir os custos de manutenção a longo prazo. Ao mesmo tempo,3QOs registros de validação e as recomendações de manutenção formadas durante o processo de validação também fornecem uma base científica para a manutenção e manutenção diárias dos instrumentos subsequentes.

(4) Melhorar o nível de gestão da qualidade da empresa

Implementação3QO módulo de serviço de validação é uma parte importante do sistema de gestão da qualidade da empresa. Ele exige que as empresas estabelecam processos de validação de instrumentos e sistemas de gerenciamento de documentos padronizados para promover a colaboração e a comunicação entre todos os departamentos da empresa e aumentar a atenção dos funcionários ao gerenciamento de instrumentos e controle de qualidade. Através da realização contínua3QA validação permite que as empresas otimizem continuamente o gerenciamento de instrumentos e os processos de uso, promovendo a melhoria contínua do nível de gerenciamento de qualidade e aumentando a competitividade central das empresas na concorrência no mercado.