Testador de vedação de embalagem de medicamentos estériles

Testador de vedação de embalagem de medicamentos estériles

Perfil do produto

O teste de vedação sem dano para microvazamentos MLT-V100(T) foi desenvolvido de acordo com a norma ASTM F2338-13 Método padrão de detecção de vazamentos em embalagens - Lei de atenuação a vácuo. Especialmente adequado para testes de micro vazamento de pressão positiva e negativa sem danos em uma variedade de seringas vazias / pré-enchidas, garrafas de água e garrafas de pó (vidro / plástico), garrafas de tampa de enchimento, outros recipientes de embalagem rígida, componentes elétricos, etc. O design* e o rigoroso método de cálculo científico do produto garantem um teste rápido e alta precisão e alta estabilidade. Também é possível atender às personalizações não padrão do usuário (software ou acessórios de teste).

Características do produto

● Inteligente totalmente automático, totalmente funcional, alta precisão e eficiência

Princípio de teste de pressão positiva e negativa opcional

● Tela táctil de 7 polegadas, amigável

Cumpri todos os requisitos do GMP

• Vários modos de comunicação para gerenciamento e exportação de dados

Impressora própria, conservação de resultados a longo prazo

● Opcional dois princípios de vácuo de bombeamento para escolha fácil do usuário

● Suporte à extensão de funções e personalização de fixações não padrão

Área de aplicação

Várias seringas vazias/pré-enchidas, garrafas de água e pó (vidro/plástico), garrafas de tampa de enchimento, outros recipientes rígidos, componentes elétricos

Executar padrões

ASTM F2338-13 Método padrão de detecção de vazamento de embalagem - Método de atenuação a vácuo

Norma Farmacêutica Americana USP1207

Guia GMP para medicamentos - medicamentos estériles 11.1 teste de integridade selado

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Guia técnica para a investigação da vedação do sistema de embalagem de injeções de medicamentos químicos (teste)

YYT 0681.18-2020 Método de ensaio de embalagem de dispositivos médicos estériles Parte 18: Inspeção de vazamento de embalagem sem danos com o método de atenuação a vácuo

Parâmetros técnicos

Método de testeMetodo de atenuação de vácuo / Metodo de atenuação de pressão

Tecnologia de controleMicrocomputador, tecnologia de teste de sensores duplos

Modo de vácuobomba de vácuo

Modo de pressão positivaFonte de ar externa

Unidade de testeKPa / mbar / psi / Pa

Resolução0,1 Pa

Alcance do teste- 99 ~ 400kPa

Alcance de medição≥0.01ccm (aproximadamente 1μm)

Exatidão do teste±0.3μm (<3μm)

Chip de controle principalChips de microcomputador STM

Frequência de coleta50 ~ 200Hz

Modo de manipulaçãoTela táctil LCD de 10 polegadas

Sistema de manipulaçãoSistema Windows

Testador de vedação de embalagem de medicamentos estériles