BD Neopak™ Seringa pré-fechada

NegociávelAtualização em05/06

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Visão geral

BD Neopak Seringa de pré-enchimento, a nova plataforma de pré-enchimento da BD, é a Hypak A atualização da linha de biofarmacêuticos, principalmente para agentes biológicos (especialmente biofarmacêuticos para doenças lentas injetáveis subcutâneas) com capacidade padrão segura, compatível e rápida: 1mL, 2.25mL; Outros produtos da Neopak Especificações da agulha $r$n: 27G-29G, parede convencional / parede fina / parede fina especial, flange de corte / pequena flange redonda, adaptada a diferentes canetas de injeção automática

Detalhes do produto

BD Neopak ™ Seringa pré-fechada

Número da mercadoria	Capacidade	Especificações da agulha	Design de flange	Paredes de agulha / revestimento	Observação
47592710	1ml	29G， 1/2 polegada	Pequeno flange redondo	parede fina	Modelo padrão, SCF estéril para enchimento direto
47601210	2,25 ml	27G， 1/2 polegada	Flange redonda	parede fina	Revestimento XSi para medicamentos sensíveis ao silício
47592810	1ml	27G， 1/2 polegada	Pequeno flange redondo	parede fina	Modelo padrão para medicamentos de baixa viscosidade
47593010	1ml	26G， 1/2 polegada	Pequeno flange redondo	parede fina	Modelo padrão para atender às necessidades gerais de injeção
47601310	2,25 ml	29G， 1/2 polegada	Flange redonda	parede fina	Revestimento XSi para agentes biológicos altamente sensíveis
47601410	2,25 ml	30G， 1/2 polegada	Flange redonda	parede fina	Revestimento XSi para pequenas doses de precisãodisparar

Posicionamento central e cenários de aplicação

Posicionamento central：BD Neopak ™ seringa pré-fechada,Embalagem de vidro pré-enchido para medicamentos biofarmacêuticos, que equilibra a compatibilidade de medicamentos, o desempenho da injeção e a eficiência de produção, adapta-se a ambos os cenários de administração clínica e doméstica, apoia a integração automática de seringas para ajudar a comercialização rápida e a produção comercial de medicamentos biofarmacêuticos
Preparação alvoAnticorpos monoclonais, GLP-1, antiinflamatórios, medicamentos cardiovasculares, medicamentos para doenças raras, etc.Agentes biológicos de alto valorespecialmente adequado.Alta viscosidade (≤100cP)eSensível ao silícioMedicamentos
AplicaçõesPesquisa clínica, produção comercial, auto-injecção em casa do paciente (por exemplo, diabetes, tratamento a longo prazo de doenças auto-imunes)

Parâmetros técnicos e especificações principais

1. Destaques técnicos principais

Tecnologia	valor
Revestimento de silício cruzado XSi	Estabilizar a camada de silício, reduzir as partículas subvisíveis (cerca de 50% menos do que os revestimentos tradicionais), reduzir o risco de migração de silício e melhorar a compatibilidade com medicamentos sensíveis ao silício
Baixo / ultra baixo vidro de tungstênio	Tungstênio baixo padrão + configuração de tungstênio ultra-baixo opcional para reduzir a extração de tungstênio e reduzir os riscos de oxidação e imunogenicidade de medicamentos
Fortalecimento de vidro DuraShield	Aumentar a resistência do vidro, reduzir a taxa de ruptura, o processo de produção de índice completo elimina o contato entre os vidros e reduz os defeitos de aparência em 80%
XtraFlow ™ Sistema de injeção	Agulha curta de 8 mm + tubo de parede fina, redução da força de injeção de 30% -50% (≤20N), melhorando a conformidade do paciente
Otimizar o endurecimento da cola	Reduzir o risco de interação medicamento-recipiente e garantir a atividade biofarmacêutica

2. Especificações básicas

Capacidade1mL, 2,25mL (adaptado às necessidades de dosagem de biofarmacêuticos principais)
agulhas26G-30G, comprimento padrão de 8mm, design de parede fina para reduzir a resistência à injeção
flange: flange redonda / flange redonda (para seringa automática e operação manual)
Volume morto≤5 μL (redução dos resíduos de medicamentos, redução do desperdício de enchimento)
Estado estérilSCF é estéril e pode ser preenchido diretamente, abreviando o processo de produção de medicamentos

Vantagens principais e propostas de valor

Compatibilidade com medicamentosOtimização do processo de vidro ao revestimento para reduzir o risco de fugas e partículas, com suporte para mais de 24 indicações de biofarmacêuticos em todo o mundo (incluindo doença de Crohn, dermatite atópica, etc.)
Desempenho da injeção: Combinação de empurrão de baixo atrito + agulha de parede fina curta para reduzir significativamente a força de injeção, melhorar o conforto do paciente e reduzir a ansiedade de injeção em casa
Aumento da produtividadeProcesso de produção totalmente indexado + baixa taxa de defeitos de aparência + design estéril pronto para uso, redução da taxa de resíduos, curto ciclo de comercialização e redução do custo total de propriedade de 15%-20%
Capacidade flexível de integraçãoCompatível com as principais seringas automáticas (por exemplo, Ypsomed YpsoMate) ®）， Apoio ao desenvolvimento de combinações de medicamentos e dispositivos, com componentes personalizados (suportes para agulhas, chapéus, etc.)
Garantia de conformidadeConforme às normas internacionais ISO 11040, USP <1664>, com qualificação global de registro de embalagens farmacêuticas multinacionais para ajudar a declaração transfronteiriça

Cadeia de suprimentos e desempenho do mercado

Layout da capacidadeProdução global multibase, capacidade adicional nos EUA em 2026, capacidade anual de centenas de milhões de unidades para garantir a estabilidade do fornecimento
Aprovação do clienteTem sido amplamente adotado pelas principais empresas biofarmacêuticas e CDMO em todo o mundo como embalagem pré-enchida de medicamentos biológicos.Primeira escolha
Desenvolvimento SustentávelOtimizar o uso de materiais, reduzir as emissões de carbono do processo de produção e atender às tendências de produção verde da indústria farmacêutica

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