Caixa de teste de estabilidade da luz farmacêutica

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A caixa de teste de estabilidade de luz farmacêutica usa o sistema alemão de controle de temperatura e umidade, o software de controle inteligente, pode fornecer uma temperatura estável, um ambiente de umidade, simular várias condições climáticas, ideal para testar a estabilidade farmacêutica e testes de longo prazo de acordo com os princípios orientadores da ICH, pode atender aos requisitos de teste de durabilidade e estabilidade de luz estipulados nas normas ICH, FDA, GMP e GLP, armazenamento de sistema de grande capacidade, para atender aos dados de teste de temperatura e umidade e dados de eventos e registros de gerenciamento de arquivos.

Detalhes do produto

A caixa de teste de estabilidade farmacêutica ALISN utiliza o sistema alemão de controle de temperatura e umidade, o software de controle inteligente, pode fornecer uma temperatura estável, um ambiente de umidade, simular várias condições climáticas, ideal para realizar testes de estabilidade farmacêutica e testes de longo prazo de acordo com os princípios orientadores da ICH, pode atender aos requisitos de teste de durabilidade e teste de estabilidade fotográfica estipulados nos padrões ICH, FDA, GMP e GLP, armazenamento de sistema de grande capacidade, para atender aos dados de teste de temperatura e umidade e dados de eventos e registros de gerenciamento de arquivos.

Caixa de teste de estabilidade da luz farmacêuticaÁmbito de aplicação:
Indústria farmacêutica/Biotecnologia/Indústria alimentar e cosmética/Simulação ambiental

Cumprir os critérios
Cumprir as novas diretrizes de ensaios de estabilidade de medicamentos
Teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocação por 12 meses)
Teste de aceleração: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 6 meses)
Teste de exposição à luz intensa: 4500 ± 500LX (colocado por 10 dias)
Atender aos requisitos do teste de irradiação Q1B no ICH; Iluminação total ≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
Testes de luz e UV podem ser realizados simultaneamente

Caixa de teste de estabilidade da luz farmacêuticaCaracterísticas do produto (Série STC)
- Controle eletrônico PID, configuração programada de múltiplas sessões
- Sistema operacional inteligente, processador de alto desempenho, operação simples e humana
- Usando tela táctil LCD colorida real, guia de operação de menu popular e fácil de entender
- Função de armazenamento de registro de dados, pode armazenar dados experimentais por 3 anos (gravado uma vez por minuto) dados brutos são exportados através do disco Up, não podem ser modificados
- Dados históricos de temperatura e umidade ou curvas em tempo real (últimas 8-10 horas)
Funcionalidade de rastreamento de auditoria para armazenar 16.000 registros de operação e alarme e armazenar dados no sistema, exportado através de disco U, não modificável para rastreamento retrospectivo
- Gerenciamento de permissões, o administrador pode criar cinco usuários e atribuir permissões diferentes
- Com função de correção de temperatura de vários pontos para evitar incompatibilidades lineares de temperatura de vários pontos
- Compressores da marca Danfoss (SECOP) e condensadores alemães EBM, refrigerantes ecológicos
- Sistema de refrigeração de frequência variada, poupança de energia, pequenas flutuações de temperatura e umidade, recuperação rápida da abertura da porta
Sensor de umidade capacitivo, preciso e confiável, sem necessidade de manutenção
- O material de isolamento da caixa usa a tecnologia de espuma de poliuretano integral de uso único, melhorando cientificamente e eficazmente o desempenho de isolamento da caixa e a força geral, o consumo de energia é mais de 40% do que os produtos semelhantes
- Da da direita da caixa com excelente tampão de silicone, diâmetro de 50mm
- Design de estrutura de porta dupla, vidro temperado da porta interna, o diâmetro pode ser observado no estúdio
A caixa reserva as interfaces de comunicação padrão USB e RS485, RS232, que podem ser integradas no sistema EMS.
- Função de troca de menu em inglês

药品光照稳定性试验箱

Caixa de teste de estabilidade da luz farmacêuticaParâmetros técnicos:

Modelo do produto	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Métodos/procedimentos de controle	P·I·D controle lógico difuso, execução difusa normal / programa
Display	Tela táctil LCD de 4,3 polegadas
Gama de temperatura	Sem iluminação -10 ℃ ~ 85 ℃ com iluminação 5 ℃ ~ 65 ℃ (-20 ℃ ~ 100 ℃ pode ser personalizado)
Gama de controle de umidade	Sem iluminação 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH com iluminação 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Precisão de temperatura	±0.1℃
Volatilidade da umidade	± 1,5% RH
Intensidade da luz	0-6000LUX ajustável (expandível 12000LUX ajustável)
Erro de iluminação	≤300LUX
Dimensão (W * H * D) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
Dimensão da cavidade interna (W * H * D) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
Peso do produto	Cerca de 125KG	Cerca de 160 kg	210 quilos	295 quilos	355 quilos
Volume da cavidade interna	150 litros	250 litros	460L	760L	1000 litros
Potência total de aquecimento e umidificação	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Potência de refrigeração · refrigerante	250 W. R134a	250 W. R134a	550W. O R404a	700 W. O R404a	700 W. O R404a
Sensor de temperatura e umidade	Sensores de temperatura HERAEUS alemães e sensores de umidade importados da marca E+E
Método de refrigeração	O volume de refrigeração do compressor pode ser ajustado de forma inteligente, o volume de refrigeração pode ser ajustado de 10% -100%, o que pode alcançar uma ampla gama de operações sem gelo do evaporador de refrigeração, reduzindo significativamente o consumo de energia e economizando água.
Temperatura ambiente de trabalho	5 ℃-35 ℃ recomendado para usar a temperatura ambiente 10 ℃-28 ℃ desempenho disponível
Tensão de alimentação	AC-220V 50 / 60HZ
Dispositivos de segurança	Iniciação automática, parada automática, recuperação de chamadas de entrada, funcionamento temporizado, com proteção contra sobretensão do compressor, alarme de sobretemperatura, proteção contra vazamento, proteção contra falta de água, alarme de abertura da porta, função de alarme anormal do sensor
Estrelagem de aço inoxidável	Três andares (adicionais)

* Teste de parâmetros de desempenho em condições de carga vazia: temperatura ambiente de 25 graus
* Os parâmetros de aparência do produto podem ser alterados sem aviso prévio, devido a motivos como fotografia e impressão.
Dica: leia detalhes antes de usar (instruções de uso)

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