Caixa de teste de estabilidade de medicamentos

NegociávelAtualização em01/27

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Visão geral

A caixa de teste de estabilidade farmacêutica usa uma tela táctil LCD de cores reais, uma guia de operação de menu popular e fácil de entender, adequada para testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e exposição à luz intensa de medicamentos e novos medicamentos de empresas farmacêuticas.

Detalhes do produto

Como parte das diretrizes do ICHz, as substâncias fotosensíveis devem ser submetidas a testes de degradação pela exposição para criar, de forma científica, um ambiente de temperatura, umidade e luz estável durante longos períodos necessários para a avaliação da falha do medicamento.Caixa de teste de estabilidade de medicamentosÉ adequado para ensaios acelerados, de longo prazo, de alta umidade e exposição à luz intensa de medicamentos e novos medicamentos em empresas farmacêuticas.

Ámbito de aplicação:

Indústria farmacêutica / Biotecnologia / Indústria alimentar e cosmética / Simulação ambiental

Cumprir os critérios

Cumprir as novas diretrizes de ensaios de estabilidade de medicamentos

Teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocação por 12 meses)

Teste de aceleração: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 6 meses)

Teste de exposição à luz intensa: 4500 ± 500LX (colocado por 10 dias)

Atender aos requisitos do teste de irradiação Q1B no ICH; Iluminação total ≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

Testes de luz e UV podem ser realizados simultaneamente

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosCaracterísticas do produto: (Série STD)

1, controle eletrônico PID, programação de configurações múltiplas

2, sistema operacional inteligente, processador de alto desempenho, operação simples e humana

3, a utilização de tela táctil LCD de cores reais, guia de operação do menu popular e fácil de entender

4, função de armazenamento de registro de dados, pode armazenar 250.000 dados de teste (gravar uma vez por minuto) dados brutos são exportados através do disco Up, não pode ser modificado

5, dados históricos de temperatura e umidade

Função de rastreamento de auditoria, que pode armazenar 16.000 registros de operação e alarme e armazenar dados no sistema, exportado através de disco U, não modificável para rastreamento retrospectivo

Gerenciamento de permissões: o administrador pode criar cinco usuários e atribuir permissões diferentes

8, com função de correção de temperatura de vários pontos, para evitar a incompatibilidade linear de temperatura de vários pontos

Compressores da marca Danfoss (SECOP) e condensadores alemães EBM, refrigerantes ecológicos

Sensor de umidade capacitivo, precisão e confiabilidade, sem necessidade de manutenção

11, o material de isolamento da caixa usa a tecnologia de espuma de poliuretano integral de uso único, melhorando cientificamente e eficazmente o desempenho de isolamento da caixa e a força geral, o consumo de energia é mais de 30% do que os produtos semelhantes.

12, lado direito da caixa com uma entrada de tampão de silicone, diâmetro de 50mm

13, design de estrutura de porta dupla, vidro temperado da porta interna, o diâmetro pode observar a situação de teste no estúdio

A caixa reserva a interface de comunicação padrão USB e RS485, RS232, que pode ser integrada ao sistema EMS.

15, Função de troca de menu em inglês

Modelo do produto	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Métodos/procedimentos de controle	P·I·D controle lógico difuso, execução difusa normal / programa
Display	Tela táctil LCD de 4,3 polegadas
Gama de temperatura	Sem iluminação -10 ℃ ~ 85 ℃ com iluminação 5 ℃ ~ 65 ℃ (-20 ℃ ~ 100 ℃ pode ser personalizado)
Gama de controle de umidade	Sem iluminação 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH com iluminação 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Precisão de temperatura	±0.1℃
Volatilidade da umidade	± 1,5% RH
Intensidade da luz	0-6000LUX ajustável (expandível 12000LUX ajustável)
Erro de iluminação	≤300LUX
Dimensão (W * H * D) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
Dimensão da cavidade interna (W * H * D) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
Peso do produto	Cerca de 125KG	Cerca de 160 kg	210 quilos	295 quilos	355 quilos
Volume da cavidade interna	150 litros	250 litros	460L	760L	1000 litros
Potência total de aquecimento e umidificação	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Potência de refrigeração · refrigerante	250 W. R134a	250 W. R134a	550W. O R404a	700 W. O R404a	700 W. O R404a
Sensor de temperatura e umidade	Sensores de temperatura HERAEUS alemães e sensores de umidade importados da marca E+E
Método de refrigeração	A quantidade de refrigeração do compressor pode ser ajustada de forma inteligente para alcançar uma ampla gama de operações sem gelo do evaporador de refrigeração, reduzindo drasticamente o consumo de energia e economizando o consumo de água.
Temperatura ambiente de trabalho	5 ℃-35 ℃ recomenda a temperatura ambiente 10 ℃-28 ℃ para obter bom desempenho
Tensão de alimentação	AC-220V 50 / 60HZ
Dispositivos de segurança	Iniciação automática, parada automática, recuperação de chamadas de entrada, funcionamento temporizado, com proteção contra sobretensão do compressor, alarme de sobretemperatura, proteção contra vazamento, proteção contra falta de água, alarme de abertura da porta, função de alarme anormal do sensor
Estrelagem de aço inoxidável	Três andares (adicionais)

* Teste de parâmetros de desempenho em condições de carga vazia: temperatura ambiente de 25 graus

* Os parâmetros de aparência do produto podem ser alterados sem aviso prévio, devido a motivos como fotografia e impressão.

Dica: leia detalhes antes de usar (instruções de uso)

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