Caixa de teste de estabilidade de medicamentos

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosAdotando o sistema de controle de temperatura e umidade alemão, software de controle inteligente, pode fornecer uma temperatura estável, ambiente de umidade, simular várias condições climáticas, ideal para testes de estabilidade farmacêutica e testes de longo prazo de acordo com os princípios orientadores da ICH, pode atender aos requisitos de teste de durabilidade e teste de estabilidade fotográfica estipulados nos padrões ICH, FDA, GMP e GLP, armazenamento de sistema de grande capacidade, para atender aos dados de temperatura e umidade do teste e dados de eventos e registros de gerenciamento de arquivos.

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosCumprir os critérios:

Cumprir as novas diretrizes de ensaios de estabilidade de medicamentos

2. teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 12 meses)

Teste de aceleração: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 6 meses)

Teste de exposição à luz intensa: 4500 ± 500LX (colocado por 10 dias)

Atender aos requisitos do teste de irradiação Q1B no ICH; Iluminação total ≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

Testes de luz e UV podem ser realizados simultaneamente

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosCaracterísticas do produto:

1. controle eletrônico PID, programação de configurações múltiplas.

Sistema operacional inteligente, processador de alto desempenho, operação simples e humana.

3. Adote a tela táctil de LCD de cores reais, guia de operação de menu popular e fácil de entender.

Função de armazenamento de registro de dados, pode armazenar dados experimentais de 3 anos (gravados uma vez por minuto) dados brutos exportados através do disco Up, não podem ser modificados.

Dados históricos de temperatura e umidade ou curvas em tempo real (últimas 8-10 horas) podem ser visualizados.

Função de rastreamento de auditoria, que pode armazenar 16.000 registros de operação e alarme e armazenar dados no sistema, exportado através de disco U, não modificável para rastreamento.

Gerenciamento de permissões: o administrador pode criar cinco usuários e atribuir permissões diferentes.

8. com função de correção de temperatura de vários pontos para evitar incompatibilidades lineares de temperatura de vários pontos.

Utilizando compressores da marca Danfoss (SECOP) e condensadores alemães EBM, refrigerantes ecológicos.

Sistema de refrigeração de frequência variada, poupança de energia, pequena flutuação de temperatura e umidade, recuperação rápida da porta aberta.

Sensor de umidade capacitivo, preciso e confiável, sem necessidade de manutenção.

O material de isolamento da caixa usa a tecnologia de espuma de poliuretano integral de uso único, melhorando cientificamente e eficazmente o desempenho de isolamento da caixa e a força geral, o consumo de energia é mais de 40% do que os produtos semelhantes.

13. da lado direito da caixa com uma porta de acesso de tampão de silicone excelente, com um diâmetro de 50mm.

14. design de estrutura de porta dupla, vidro temperado da porta interna, o diâmetro pode observar a situação de teste no estúdio.

A caixa reserva a interface de comunicação padrão USB e RS485, RS232, que pode ser integrada ao sistema EMS.

Função de troca de menu em inglês.