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Lentes intraoculares. Ensaio de resistência à fadiga dinâmica ISO 11979-3 Apêndice G Testador dinâmico de resistência à fadiga, conforme ISO 11979-3 Anexo 4.10 Anéis de alumínio devem ser capazes de suportar, sem quebrar, 250.000 ciclos de deformação quase sinusoidal - O valor ± perto da distância de compressão é de 0,25 mm. A frequência do ciclo deve ser ajustada de acordo com a resposta de cada lote de implantes: 0,01 a 4 RPS. Nenhum circuito testado deve ser quebrado até o fim do teste. |
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Procedimento: 1- Fixe cada corpo IOL em um clipe removível. 2- Comprimir cada IOL para a diferença teórica - usar parafusos micrométricos para corrosão. 3 - Reparação de 11 suportes IOL na barra de teste 4- Ajuste o implante com a frequência de uso mais lenta de acordo com a situação de resposta. 5- Iniciar 250.000 ciclos de compressão de toque Verifique regularmente se o anel do IOL não está quebrado. Para materiais hidrofílicos, adicione água salina fisiológica ao prato biserico |
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