Sistema de monitoramento on-line de partículas para medição ambiental limpa EP-CRMS

Teste de ambiente limpo farmacêuticoSistema de monitoramento online de partículasEP-CRMS

O KanomaxSistema de monitoramento online de partículas de poeiraCRMSO sistema de monitoramento em linha dinâmico do ambiente da sala limpa é um conjunto de testes em tempo real de vários pontos e um sistema de monitoramento de processamento de dados centralizado, capaz de monitorar em tempo real e dinamicamente o número de partículas de poeira, colônias de plancton e parâmetros ambientais (velocidade do vento, temperatura, diferença de pressão, ruído, iluminação, etc.) em todas as áreas críticas de alto risco do processo de produção, para garantir a segurança, eficácia e controle do processo de produção. Com monitoramento em tempo real, alarme de dados, revisão de dados, rastreamento de auditoria, assinatura eletrônica, validação de sistema, cache de dados, manutenção inteligente, backup de dados, impressão e muito mais.

Sensores: Sensor de contagem de partículas de poeira, amostrador de plancton, sensor de velocidade do vento, sensor de temperatura e umidade, sensor de diferença de pressão... ... Controlador: controlador de centro, controlador de amostragem de partículas, controlador de amostragem de plancton, controlador de alarme

Fonte de gás: sistema de fonte de gás a vácuo

Monitoramento: servidores, computadores de monitoramento, tablets, software de banco de dados, software de sistema

Verificação:4Q、gorduraAvaliação de Riscos

Componentes: cabeça de amostragem de energia, sistema de controle eletrônico, tubo de amostragem de membrana endoscópica, tubulação de gás, suporte de montagem

Estações de alto risco

1Classes: garrafas, enchimento, gasificação, tampa, engarrafador, congelador, alimentação, forno de túnel, armário de esterilização térmica úmida, alimentação automática, segmentação, alimentação, embalagem, isolador de amostragem, veículo móvel de fluxo stratificado... ...

BNível:1Área de fundo da área de nível, configuração estéril

Sensor de contagem de partículas de poeira

Usando uma fonte de luz laser de longa vida, o tempo médio de funcionamento pode atingir10Mais de um ano, oferecendo3Garantia de qualidade anual;3718/3719Possui2000Funcionalidade de cache de dados de teste de grupo para garantir que os dados de monitoramento não sejam perdidos e rastreáveis;

Tem resistênciaVHPfunções como vapor de álcool;

PossuiModBus RTU / TCPO protocolo de comunicação é compatível com outros sistemas.

Amostrador de planctone

SatisfaçãoISO 14698-1eISO14698-1AcessóriosBexigências;

Fluxo de amostragem (28.3L / minou50L / min）；

Controlador de amostragem monitora e garante o alcance em tempo real1 m3Quantidade de amostragem;

Os resultados do teste devem ser analisados por cultura;

Teste de ambiente limpo farmacêuticoSistema de monitoramento online de partículasEP-CRMS

Monitoramento em tempo real de partículas de poeira, colônias de plancton e parâmetros ambientais(Velocidade do vento, temperatura, umidade, diferença de pressão, ruído, iluminação, etc.)；

Configurações profissionais, estatísticas de dados inteligentes

Permissões de operação para pessoas, endereço de cada sensor, ações, limites (alerta, ação, alarme) e outras configurações;

Visualização e registro de dados em tempo real (acumulado,UCL(mínimo, médio, máximo) em listas, curvas, colunas, etc.

Geração de dados diários, semanais, mensais e anuais, análise de fase e comparação histórica, backup, imprensaExcelênciaouPDF em inglêsFormato de saída, impressão;

Controle de fluxo duplo, monitoramento de amostragem em tempo real

Sensores de contagem de partículas e amostradores de planctone configurados com controladores de amostragem para abrir ou fechar vias de ar e monitorar o volume de amostragem em tempo real1m3；

Alarme inteligente

Alarme sonoro em tempo real quando o sensor é anormal (falha mecânica, exceso de dados, contagem errada, fluxo anormal, falha de sinal, etc.);

O sistema tem várias opções de causa de alarme, com a opção de anotação ou inserção manual;

Conexão inteligente

Em caso de anomalia dos dados, o software do sistema pode realizar a suspensão e reinicialização de equipamentos como máquinas de enchimento e sistemas de fonte de gás;

Gestão de Permissões Multinível

Para administradores, operadores, artesãos,TIouQualidadeAutorização separada para manipular sistemas de monitoramento ou acessar dados;

Rastreamento de auditoria, assinatura eletrônica

Registrar a criação de contas, login de pessoas, alterações de permissões, mudanças no tempo de funcionamento do sistema e parâmetros, dados, alarmes, etc.;

Os dados podem ser recolhidos, armazenados, copiados de segurança, arquivados, impressos, confirmados artigo a artigo ou em lote pelas pessoas competentes para realizar assinaturas eletrônicas;

Manutenção de lembrete inteligente

O sistema baseia-se na informação original do sensor, lembrando inteligentemente o sensor para verificar a data de manutenção de calibração e reduzir os custos de mão-de-obra;

Cache de dados

Os sensores têm capacidade de cache de dados para evitar perdas de dados devido a causas anormais, como cortes de energia, e são rastreáveis;

Funcionamento confiável do sistema de gás

Utilizando um sistema de vácuo redundante de bomba dupla, duas bombas de vácuo rotativas secas sem óleo, prontas para uso, podem ser operadas manualmente ou automaticamente;

Facilidade de expansão de ponto de monitoramento

Pode aumentar o ponto de teste de partículas de poeira, plancton e outros parâmetros de acordo com as necessidades reais, fácil de expandir e fácil de manipular;

Seguir rigorosamente os padrões relevantes

SatisfaçãoFDAeParte 11 do CRF、GMP da UE、GMP 2010、GB/T 16292-16293requisitos padrão;

Peças de instalação profissionais

Utilização de cabeças de amostragem e componentes de instalação316Fabricação de aço inoxidável, tubo de amostragem de limpeza de membrana endoscópica, componentes de instalação de conformidadeGB 50591-2010Requisitos padrão.

Padrões de Participação

A empresa desenvolveu e produziu equipamentos de calibração de inspeção, tais como túneis de correção de velocidade do vento, dispositivos de geração de partículas padrão, dispositivos de inspeção de temperatura e umidade, dispositivos de inspeção de poeira, dispositivos de inspeção de fotométrico de aerossóil e dispositivos de inspeção de cobertura de ar. A grande maioria das províncias e cidades do país, quase centenas de institutos de ciências metrológicas ou unidades de teste de medição de terceiros estão equipados comO KanomaxDispositivo de calibração de partículas de poeira, calibração de verificação para produtos como contadores de partículas de poeira.