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ERM-AD456_IFCC tampão pancreático alfa-amido. Normas enzimáticas

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Visão geral

ERM-AD456_IFCC tampão pancreático alfa-amido. Os padrões enzimáticos são usados ​​para a calibração qualitativa e quantitativa de instrumentos e métodos analíticos, bem como para o estudo da atividade biológica.

Detalhes do produto

ERM-AD456_IFCC tampão pancreático alfa-amido. Normas enzimáticasA substância inicial é o pâncreas humano purificado do tecido humano - amido. enzimas. A enzima é diluída em uma solução tampão que contém proteína sérica humana. Substâncias de referência certificadas estão disponíveis em 1,0 mL de amido alfa. A solução enzimática de pó congelado é obtida em garrafas de vidro.


Utilizar IFCC-amido. As concentrações de atividade catalítica enzimática foram caracterizadas pelo principal procedimento de medição de referência (PRMP) (Schumann et al. Clin。 Medicina de Laboratório de Química 44 (2006) 1146-1155 e Schumann et al., Clin。 Química Medicina de Laboratório 48 (2010) 615-621). A versão automática do PRMP é usada para medições de estabilidade e homogeneidade.


Informações de segurança:

As medidas de segurança de laboratório habituais devem ser adotadas. Amido alfa pancreático para pessoas usadas para produzir este material. As enzimas e a proteína sérica humana foram testadas e encontraram antígenos de superfície da hepatite B, HIV 1 e 2 e anticorpos contra a hepatite C negativos. No entanto, o produto deve ser tratado com cuidado suficiente como qualquer material de origem humana. É usado apenas para análises in vitro.


Instruções de uso

ERM-AD456_IFCC tampão pancreático alfa-amido. Normas enzimáticasO principal objetivo é avaliar o desempenho do método de PRMP em concentrações de atividade catalítica a 37 ° C do IFCC. Além disso, se a análise relevante tiver demonstrado a intercambiabilidade, o material também pode ser usado como um material de controle de autenticidade ou controle de qualidade externo para sistemas de medição convencionais. Não é recomendado usar este material e seus valores de certificação para calibração. Se usado, a incerteza dos valores de certificação deve ser considerada ao estimar a incerteza da medição. Quando o material é usado como calibrador em procedimentos de medição convencionais, a trocabilidade da análise relevante deve ser verificada.

Para que o material esteja pronto para uso, deve ser reorganizado de acordo com os seguintes procedimentos:

1. Retire a garrafa congelada do frigorífico e, em seguida, equilibre até a temperatura ambiente (20-25 ° C).

Bata suavemente no frasco posicionado verticalmente para garantir que o material congelado esteja localizado no fundo do frasco. Tire a tampa do parafuso.

3.Pese o frasco com uma tampa de borracha e registre o peso até o máximo. perto de 0,1 mg (ou seja, m1).

Levante cuidadosamente a tampa de borracha para evitar a perda de materiais congelados.

Reformule com (1,00 ± 0,01) ml de água destilada (20-22 ° C) e feche novamente o frasco com cuidado com uma tampa de borracha.

6.Pese o frasco após a adição de água e gravar o peso para o máximo. perto de 0,1 mg (ou seja, m2). Calcula-se a massa de água (mH2O) adicionada durante a reconstrução subtração de m1 de m2. Use este mH2O para calcular o volume de água adicionada (vH2O), levando em conta a densidade relacionada à temperatura.

7. Solução em amido. A concentração catalítica da enzima, corrigida de acordo com o volume de recombinação, pode ser obtida multiplicando o valor de certificação com o esperado / vh2o com o volume esperado para adicionar (1,0000 mL).


Dissolver a substância congelada, girando suavemente e virando cuidadosamente o frasco pelo menos 5 vezes. Deixe-o descansar a temperatura ambiente por 10 minutos.

Se não for medido diretamente, recomenda-se refrigerar o frasco (2-8 ° C). Vire o frasco cuidadosamente cinco vezes antes de começar a medição.

10. amido. A concentração de atividade catalítica da enzima deve ser medida no prazo de 4 horas após a recombinação.


Armazenar

ERM-AD456_IFCC (em inglês)O material deve ser armazenado na escuridão (-20 ± 5) °C. Após a reorganização, o material deve ser usado dentro de quatro horas. No entanto, a Comissão Europeia não pode ser responsabilizada por alterações ocorridas durante o armazenamento de materiais nas instalações do cliente, especialmente para amostras abertas.

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