Analisador de detecção de resíduos de epóxido de etano

Analisador de detecção de resíduos de epóxido de etano
　　Analisador de detecção de resíduos de epóxido de etanoÉ a quantificação do teor de epóxido de etano (EO) em equipamentos médicos desinfetados com cromatografia de fase de ar superior, a configuração do instrumento é razoável e a operação é simples, é um instrumento de teste prático para fábricas de equipamentos médicos, fábricas farmacêuticas e hospitais. Epóxido de etano (EO), por causa de suas características de baixa temperatura, baixa umidade, forte penetração e baixo custo, é frequentemente usado para a desinfecção de dispositivos médicos estériles descartáveis, mas é um cancerígeno conhecido, inflamável, explosivo e tem um certo efeito inibitório no nervo central, se o escore de massa é demasiado alto para o armazenamento do produto, o transporte tem um certo efeito, as regulamentações relevantes exigem que ele seja testado regularmente na produção e uso.
Cromatografia ar-gás GC2020 para detecção de resíduos de epóxido de etano
O epóxido de etano (EO) é um éter cíclico simples. A baixa temperatura é um líquido incolor e fácil de fluir, o ponto de ebulição é de 10,4 ° C e, acima dessa temperatura, é um gás incolor. O líquido EO é volátil a temperatura ambiente e tem sabor a éter. Pertence a um agente de esterilização de alta eficiência, com uma ampla gama de aplicação, forte penetração, extensa esterilização, pequeno dano ao item, efeito de esterilização confiável, longo prazo de validade e outras vantagens, é um dos métodos de esterilização comumente usados ​​zui. Mas depois da esterilização do epóxido de etano há alguns resíduos, esses resíduos são prejudiciais para o corpo humano, corrosivos para a pele, os olhos e as vias respiratórias, e também podem ocorrer danos ao fígado, rins e hematolise.
Limite de exposição ao epóxido de etano do dispositivo terapêutico:
Exposição a curto prazo (≤ 24h; dose média diária ≤ 20mg)
Exposição a longo prazo (≤ 30d, > 24h; dose diária média ≤ 2mg, além de doses grandes: primeiras 24h ≤ 20mg, primeiras 30d ≤ 60mg)
Exposição prolongada (> 30 dias; dose média diária ≤ 0,1 mg, além de doses grandes: primeiras 24 horas ≤ 20 mg, primeiras 30 dias ≤ 60 mg, durante toda a vida ≤ 2,5 g)
[Princípio de determinação] De acordo com GB16886.7-2001 Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos Parte 7: Disposições relacionadas com os resíduos de esterilização de epóxido de etano exigem a adoção do princípio de cromatografia de fase gás em vazio superior A amostragem em vazio superior é aplicável à separação e determinação de componentes voláteis em ensaios sólidos e líquidos. Depois que a amostra de fornecimento em estado sólido ou líquido é transformada em líquido de fornecimento, é colocada em um frasco fechado e aquecida em uma câmara de aquecimento controlada por termostato até que os componentes voláteis na amostra de fornecimento alcancem o equilíbrio entre o não-gás e o gás, o aspirador aspira automaticamente um certo volume de ar superior para a coluna cromatográfica.
【Equipamento de análise】 Cromatográfico de gás GC2020 e estação de trabalho, amostrador automático DK-16A; Detector FID; Dia da Análise Eletrônica
Plano. Pureza do epóxido de etano: 99%, garrafas de aço de nitrogênio de alta pureza; Gerador de ar AK-2; Gerador de hidrogênio HK-3
Temperatura em todas as partes do instrumento
a) Câmara de gasificação 200°C
Sala de teste 250°C
Fluxo de gás
a) N2 15 ml / min ~ 30 ml / min
b) H2 30 ml/min
Ar 300 ml/min
[Método de medição]
Tome a quantidade moderada de epóxido de etano padrão, para fazer uma solução padrão de seis concentrações, cada 10 ml, para preparar uma amostra padrão de seis concentrações.
Quando a amostra padrão atinge o equilíbrio líquido-gás, diferentes concentrações de líquido correspondem a diferentes concentrações de gás, o gás equilibrado é retirado, injetado no introdutor de amostras e registrado o pico (ou área) do epóxido de etano.
[Preparação de amostras]
A preparação das amostras de ensaio deve ser realizada imediatamente após a amostragem, caso contrário, as amostras de ensaio devem ser seladas em recipientes metálicos selados com tetrafluoroetileno.
Corte a amostra em pedaços de comprimento de 5 mm, coloque 2,0 g no recipiente de extração, adicione 10 ml de água, com um espaço superior de 40 m; a pressão dentro do recipiente é a pressão normal e coloque-a durante 20 minutos em banho de água termostático de 60 ℃ ± 1 ℃.