Máquina de destilação de água multifuncional totalmente automática

　　Máquina de destilação de água multieficienteÉ o principal equipamento da indústria farmacêutica para a produção de água injetável, sua prática de projetos de transformação GMP por muitos anos foi melhorada significativamente, com a próxima publicação de uma nova versão do GMP doméstico e a compreensão das pessoas sobre o GMP da UE, as empresas farmacêuticas também estão aumentando os requisitos de máquinas de destilação de água.

　　Máquina de destilação de água multieficienteRequisitos básicos do equipamento

1.1 Materiais/superfícies

(1) Superfície sem contato com produtos e meios limpos: a superfície é lisa, fácil de limpar e não reage com detergentes e desinfetantes. Material pelo menos 304.

(2) superfície em contato com produtos e meios limpos: rugosidade da superfície (Ra0.4μm), polimento elétrico, fornecer relatório de medição de rugosidade, material 316L, fornecer prova de material.

1.2 Soldadura

Todas as operações de soldagem (tubos e equipamentos de contato com o produto) exigem as seguintes especificações: (1) Teste de confirmação do soldador (ISO 9606); Soldadura e processos semelhantes (ISO 6520-1).

A soldagem deve ser feita com tecnologia de soldagem automática de trilha. Em algumas áreas, a soldagem manual não é possível com equipamentos de soldagem automática de trilha.

1.3 Selo

Vedação de produtos de contato e partes de meios limpos: adequado para uso e instalação (operação e esterilização), resistência a temperaturas e materiais, fornecimento de certificados de materiais especificados.

1.4 Filtro de vazio estéril

Diâmetro de 0,22 μm, hidrofobia, teste de integridade on-line, o material da carcaça do filtro deve ser 316L ou equivalente. A superfície dentro da caixa do filtro não tem rachaduras e o polimento da superfície deve atingir Ra0,4 μm ou superior. Além disso, é necessário um dispositivo de aquecimento elétrico.

1.5 Válvula de amostragem

As amostras de água devem ser resfriadas até 50 ° C. O resfriador de amostra deve ser projetado para um trocador de calor tubular de placa dupla, com pressão nominal de 1,0 MPa e meio de refrigeração usando água congelada. Os pontos de amostragem são facilmente acessíveis e deixam espaço suficiente para amostragem.

1.6 Evaporadores

(1) Os evaporadores de efeito devem ser projetados para placas de tubos duplos, com a caixa do trocador de calor e a pressão nominal da tubulação de 10 barg. Os equipamentos incluem pré-aquecedores de água e separadores.

(2) o evaporador de efeito inicial deve ser um tubo vertical higiénico, placa de tubo fixa, ciclo natural. Tubos verticais auto-sustentáveis, com cada segmento desmontável e caixa combinada com cúpula desmontável e fundo.

(3) A carcaça do evaporador deve fornecer um espelho visual para operações de monitoramento interno.

1.7 Condensadores

(1) O condensador é projetado para placas de tubo duplo. A carcaça "tubo U" e o trocador de calor de coluna fornecerão água como refrigerante, o tubo é removível, a água é coletada dentro da carcaça do condensador após a condensação por injeção, a pressão nominal da carcaça do trocador de calor e da tubulação é de 10 barg. Os fornecedores devem fornecer conexões para os tubos de teste de pressão.

(2) O condensador deve ser vaziado para a atmosfera através do filtro de ar, a caixa é de aço inoxidável 316L, o polimento elétrico interno atinge Ra0,4 μm. Os elementos de filtragem são ligações de fixação e válvulas e devem atender aos requisitos de teste de integridade no local.

1.8 Intercâmbio de calor

(1) Todos os trocadores de calor em contato com água de injeção devem ser trocadores de calor de placa dupla. Isolamento térmico entre as placas, injete água para o processo.

(2) A pressão operacional do lado do fluido de aquecimento é menor do que a água de injeção. Quando um vazamento ocorre, o fluxo vai para vazamentos não-produtos. O fluido de troca de calor deve correr ao contrário através do trocador de calor.

(3) O trocador de calor precisa usar 30 mm de amianto (sem cloro) isolamento, a camada externa envolvida 304 aço inoxidável, polido Ra0,8 μm. Todos os trocadores de calor são submetidos a um teste de fluido (retenção de pressão) para garantir a integridade do veículo de teste, como parte do teste de retenção de pressão do sistema. Ao mesmo tempo, a fabricação e instalação do trocador de calor devem garantir o seu esvaziamento completo.

1.9 Preaquecedores

O pré-aquecedor é higiénico. O pré-aquecedor de efeito inicial deve ser projetado para placas de tubo duplo, o trocador de calor de tubo "tubo U" usa água de fornecimento como refrigerante para a tubulação, e o feixe de tubo pode ser removido. A pressão nominal da caixa do trocador de calor e da tubulação é de 10 barg. Os fornecedores devem fornecer conexões para os tubos de teste de pressão.

1.10 refrigerador de líquido destilado

O resfriador de líquido destilado deve ser projetado para o tipo de tubo de placa dupla higiénica, usando tubulação sem costura. Para o teste de vazamento, é necessário um tanque ou um orificio de drenagem entre os tubos internos e externos.

1.11注射用水储罐

(1) O tanque de água de injeção deve incluir um interruptor de nível de líquido, temperatura, transmissor de nível de líquido, exibição de condutividade elétrica, filtro de aquecimento elétrico, filtro de ar de especificação 0,22 μm e bola de pulverização.

(2) O material do tanque de armazenamento de água e acessórios de injeção parcial em contato com o produto e o meio limpo é de 316L ou material equivalente, a superfície interna deve ser livre de fendas e o polimento Ra0,4 μm ou superior. O interior do tanque é projetado para uma limpeza fácil e completa, como todos os cantos são redondos.

(3) O tanque de armazenamento deve ser projetado para isolamento térmico, com isolamento automático de aquecimento (vapor), a temperatura no tanque não deve ser inferior a 80 ° C.

(4) O tanque deve ser completamente esvaziado, sem condensado e resíduos de água.

(5) O tanque de armazenamento requer um buraco humano (DN500).