Sistema de administração de agulhas

Sistema de administração de agulhas

Na produção de medicamentos, a eliminação da poluição cruzada dos ingredientes ativos, a eliminação de corpos estranhos e partículas insolúveis, a redução ou eliminação da poluição dos micróbios e termogênicos das injecções é essencial para garantir a qualidade e a segurança dos produtos; Durante a produção de injeções, o método de limpeza do sistema de materiais pode ser dividido em três modos: manual, semi-automático e totalmente automático.

1, modo de limpeza manual: como filtro de remoção manual, filtro, mangueira, etc., deve ser desmontado para garantir o efeito de limpeza; O tratamento é instável, a reprodutividade e a eficácia não podem ser garantidas, o nível de risco de qualidade é "alto".

Modo de limpeza semi-automática: uso de tecnologia de ultra-som para limpeza de filtros e outros acessórios; Um modo de tratamento relativamente estável, a reprodutividade e a eficácia podem basicamente garantir que o nível de risco de qualidade é "médio".

Modo de limpeza totalmente automático: usando a interface homem-máquina, a troca de informações e a função de contato ou influência mútua para implementar métodos ou procedimentos de processo fixos para completar o equipamento de ingredientes ou a operação do sistema; Utilizando a tecnologia CIP / SIP, basicamente tem as seguintes condições: nome da lavagem e concentração da lavagem, temperatura, velocidade de fluxo, tempo para alcançar o objetivo de limpeza; O tratamento estável, a reprodutividade e a eficácia podem ser totalmente garantidas, e o nível de risco de qualidade é "baixo".

Sistema de administração de agulhasTendências:

Com a melhoria contínua do controle de risco da qualidade dos medicamentos, o controle de risco do sistema de ingredientes chegou ao ponto de execução necessário, é necessário eliminar o modo de limpeza manual artificial e o modo de limpeza semi-automática do passado para reduzir os danos do erro humano ao produto, por isso, no sistema de materiais de produção de preparação estéril, adicionar a função CIP / SIP on-line confiável, reduzir ou remover os resíduos de produção do último lote no equipamento de produção no grau que não afeta a qualidade e a segurança do próximo lote de produtos, pode remover eficazmente a matéria orgânica necessária para a reprodução microbiana

Características CIP e seleção de detergentes

Características dos produtos de limpeza convencionais:

A "Guia dos Solventes Residuales" divide os solventes em 3 níveis, com requisitos claros para seu uso e limites de resíduos. O detergente deve ter as seguintes vantagens: * equipamento, resíduos dissolvidos, fácil de limpar; Os agentes químicos de limpeza podem ser escolhidos de acordo com a natureza da sujeira, a quantidade, a qualidade da água, os materiais mecânicos, os métodos de limpeza e o custo.

Geralmente tem as seguintes características:

(1) Fácilmente solúvel em água, não é fácil produzir espuma e a reação com o sal na água é tão baixa quanto possível.

(2) capacidade húmida forte, * equipamento.

(3) O efeito de limpeza dos poluentes é bom e a poluição ambiental é pequena.

(4) baixo consumo de água, baixo custo, não causa danos à segurança do corpo humano.

Escolha de detergentes convencionais:

Produção de produtos farmacêuticos como: água, água purificada, água injetável, ácido, álcali, bactericida, etc.; É muito importante escolher o detergente certo em combinação com as condições do processo do produto. Veja uma breve descrição de vários detergentes convencionais e suas aplicações:

(1) A água é um agente de limpeza convencional, a água pode dissolver materiais inorgânicos e orgânicos que diluem a polaridade forte.

(2) O agente de limpeza ácido é principalmente ácido nítrico, ácido fosfórico, ácido cítrico, etc., o agente de limpeza ácido pode remover a sujeira que o agente de limpeza alcalino não pode remover, como: ácido inorgânico, sal de cálcio, etc.

(3) O agente de limpeza alcalino é principalmente hidroxido de sódio, hidrocarbonato de sódio, etc., o agente de limpeza alcalino tem um bom efeito de dissolução em matérias orgânicas, com boas propriedades de emulsão a altas temperaturas.

(4) o bactericida é principalmente a água quente de alta temperatura, água peróxida, ácido peróxido acético, etc., o bactericida tem efeito de destruição de micróbios e bactérias.

3, Desenho de limpeza:

Com base no processo de produção, projetar padrões de processo de lavagem grosseira, circulação, refinamento e outros, definir o controle do processo de limpeza, monitorar em tempo real os parâmetros do efeito de limpeza do sistema para atender aos requisitos do processo; Evitar a contaminação de outros sistemas durante o processo de limpeza.