Contador de partículas a laser

Contador de partículas a laserIntrodução:

Uma combinação totalmente automática de amostragem automática, diluição automática, detecção automática, processamento de dados e limpeza automática oferece aos usuários uma análise fácil, rápida, eficiente e confiável do tamanho das partículas. Os sensores da série LE são equipados com a tecnologia de detecção óptica de partículas únicas (SPOS) avançada, com uma resolução ultra-alta de 512 canais e com um sistema de diluição automática de duas etapas tecnológicas para testar e contar o tamanho de partículas em grandes quantidades de amostras de partículas, com concentrações de amostras de até 1011 # / ml, com uma gama de detecção de tamanho de partículas de 0,5 μm a 400 μm.

Testes independentes mostraram que a APS é 1.500 a 25.000 vezes mais sensível à detecção de partículas grandes em pastas usadas no processo de polimento eletroquímico (CMP) do que os métodos convencionais de dispersão a laser. EEste instrumento foi usado como um instrumento de detecção de grandes partículas de leite (PFAT5) em emulsões no CP2015. Da mesma forma, este instrumento pode ser usado em tintas, pigmentos, pigmentos e injeções farmacêuticas complexas, todas essas aplicações têm uma coisa em comum: uma pequena quantidade de partículas grandes de cauda é um critério importante para julgar o sucesso ou o fracasso de um produto.

Contador de partículas a laserVantagens técnicas

Dilução automática duas vezes, adequada para amostras de alta concentração

Software em conformidade com a regulamentação 21CFR - em conformidade com os requisitos cGMP;

Calibração no local, sem necessidade de retorno à fábrica;

Design modular para facilitar a atualização e manutenção;

Canal 512, sem deixar passar partículas finas;

Conforme aos requisitos do Farmacópio Americano USP729, Farmacópio Chinês CP e outros, e relatórios e padrões podem ser personalizados;

7, conjunto de amostragem automática, detecção automática, processamento de dados e limpeza automática e outras funções de automação;

512 canais de dados

Para contadores de partículas, quanto maior o número de canais, significa que mais áreas são divididas dentro de um intervalo de medição específico. Os instrumentos da série de contadores de partículas AccuSizer 780 possuem 512 canais de classificação exponencial para a faixa de medição de 0,5 μm a 400,0 μm, o que significa que a faixa é dividida mais finamente em tamanhos de partículas menores, por exemplo: 1,586 μm a 1,675 μm. A vantagem de fazer isso é óbvia, por um lado, o instrumento alcança a precisão da contagem, analisando os resultados das medições em detalhes, em vez de classificar os resultados em geral. Por outro lado, para medir sistemas complexos e amostras com vários componentes, os dados podem ser bem refletidos em gráficos de resultados e dados.

Como os quatro gráficos acima são o desempenho da mesma amostra no uso de canais diferentes, é evidente que, ao usar 8, 16, 32 canais, apenas pode julgar o grau de partícula em um intervalo, não pode ser claro o quão grande exatamente. Depois de mudar para o canal alto 512, a resolução do tamanho das partículas aumentou significativamente e o julgamento do pico ficou mais claro.

Alta Resolução

A vantagem do canal alto é trocada pela vantagem da alta resolução. A resolução é a capacidade de distinguir tamanhos diferentes de partículas dentro do mesmo sistema. Graças a uma combinação avançada de conceitos de design e software e hardware, os instrumentos da série AccuSizer 780, além de serem capazes de apresentar uma distribuição de contagem de partículas* diferente da dispersão de luz clássica, apresentam maior resolução e precisão do que os métodos de resistência e fotorresistência clássicos. Ele não perde nenhuma partícula grande de "cauda", e essas partículas grandes de "cauda" tendem a ser o critério para determinar o bem ou o mal do produto.

Software de regulamentação 21CFR Part 11 opcional – em conformidade com os requisitos cGMP

A linha completa de detectores de partículas insolúveis AccuSizer 780 A7000 APS é equipada com software que cumpre os requisitos do Capítulo 21, parágrafo 11 (21 CFR PART 11) do regulamento federal dos Estados Unidos. Com backup automático de dados, rastreamento de auditoria, classificação de permissões, assinatura eletrônica, conectividade ao sistema Lims e muitas outras funcionalidades.

A Administração de Supervisão de Alimentos e Medicamentos da China (NMPA) tem uma tendência política de implementar um gerenciamento regulamentado de GLP para empresas de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico. O uso de software em conformidade com 21 CFR PARTE 11 é mais compatível com os requisitos atuais de GLP/GMP.