Fabricantes de caixas de teste de estabilidade de medicamentos

NegociávelAtualização em01/27

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Visão geral

Os fabricantes de caixas de teste de estabilidade de medicamentos são adequados para testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e exposição à luz intensa de medicamentos e novos medicamentos para empresas farmacêuticas.

Detalhes do produto

Como parte das diretrizes do ICHz, as substâncias fotosensíveis devem ser submetidas a testes de degradação pela exposição para criar, de forma científica, um ambiente de temperatura, umidade e luz estável por um longo período de tempo para a avaliação da falha de medicamentos, adequado para testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e de exposição intensa a luz de medicamentos e novos medicamentos para empresas farmacêuticas.

Fabricantes de caixas de teste de estabilidade de medicamentosÁmbito de aplicação:
Indústria farmacêutica / Biotecnologia / Indústria alimentar e cosmética / Simulação ambiental

Fabricantes de caixas de teste de estabilidade de medicamentosCumprir os critérios
Cumprir as novas diretrizes de ensaios de estabilidade de medicamentos
2. teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 12 meses)
Teste de aceleração: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 6 meses)
Teste de exposição à luz intensa: 4500 ± 500LX (colocado por 10 dias)
Atender aos requisitos do teste de irradiação Q1B no ICH; Iluminação total ≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
Testes de luz e UV podem ser realizados simultaneamente

Fabricantes de caixas de teste de estabilidade de medicamentosCaracterísticas do produto:
(Série STD)
1. controle eletrônico PID, programação de configurações múltiplas;
Sistema operacional inteligente, processador de alto desempenho, operação simples e humana;
3. Adota a tela táctil LCD de cores reais, guia de operação de menu popular e fácil de entender;
Função de armazenamento de registro de dados, que pode armazenar 250.000 dados de teste (gravados uma vez por minuto) dados brutos exportados através do disco Up, não podem ser modificados;
5. dados históricos de temperatura e umidade podem ser visualizados;
Função de rastreamento de auditoria, que pode armazenar 16.000 registros de operação e alarme e armazenar dados no sistema, exportado através de disco U, não modificável para rastreamento;
Gerenciamento de permissões: o administrador pode criar cinco usuários e atribuir permissões diferentes.
8. com função de correção de temperatura de vários pontos, para evitar a incompatibilidade linear de temperatura de vários pontos;
Adota compressores da marca Danfoss (SECOP) e condensadores alemães EBM, refrigerantes ecológicos;
Sensor de umidade capacitivo, preciso e confiável, sem necessidade de manutenção;
O material de isolamento da caixa usa a tecnologia de espuma de poliuretano integral de uso único, melhorando cientificamente e eficazmente o desempenho de isolamento da caixa e a força geral, o consumo de energia é mais de 30% do que os produtos semelhantes;
12. lado direito da caixa com uma entrada de tampão de silicone, com 50mm de diâmetro;
13. design de estrutura de porta dupla, vidro temperado da porta interna, o diâmetro pode observar a situação de teste no estúdio;
14. caixa reserva interface de comunicação padrão USB e RS485, RS232, pode ser integrado no sistema EMS;
Função de troca de menu em inglês.

Modelo do produto	STD 150	STD 250	STD 460	STD 760	STD 1000
Métodos/procedimentos de controle	P·I·D controle lógico difuso, execução difusa normal / programa
Display	Tela táctil LCD de 4,3 polegadas
Gama de temperatura	Sem iluminação -10 ℃ ~ 85 ℃ com iluminação 5 ℃ ~ 65 ℃ (-10 ℃ ~ 90 ℃ / -40 ℃ ~ 90 ℃ pode ser personalizado)
Gama de controle de umidade	Sem iluminação 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH com iluminação 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Precisão de temperatura	±0.1℃
Volatilidade da umidade	± 1,5% RH
Intensidade da luz	0-6000LUX ajustável (expandível 12000LUX ajustável)
Erro de iluminação	≤300LUX
Dimensão (W * H * D) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
Dimensão da cavidade interna (W * H * D) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
Peso do produto	Cerca de 125KG	Cerca de 160 kg	210 quilos	295 quilos	355 quilos
Volume da cavidade interna	150 litros	250 litros	460L	760L	1000 litros
Potência total de aquecimento e umidificação	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Potência de refrigeração · refrigerante	250 W. R134a	250 W. R134a	550W. O R404a	700 W. O R404a	700 W. O R404a
Sensor de temperatura e umidade	Sensores de temperatura HERAEUS alemães e sensores de umidade importados da marca E+E
Método de refrigeração	Refrigeração de compressores sem flúor
Temperatura ambiente de trabalho	5 ℃-35 ℃ recomenda a temperatura ambiente 10 ℃-28 ℃ para obter bom desempenho
Tensão de alimentação	AC-220V 50 / 60HZ
Dispositivos de segurança	Iniciação automática, parada automática, recuperação de chamadas de entrada, funcionamento temporizado, com proteção contra sobretensão do compressor, alarme de sobretemperatura, proteção contra vazamento, proteção contra falta de água, alarme de abertura da porta, função de alarme anormal do sensor
Estrelagem de aço inoxidável	Três andares (adicionais)

* Teste de parâmetros de desempenho em condições de carga vazia: temperatura ambiente de 25 graus
* Os parâmetros de aparência do produto podem ser alterados sem aviso prévio, devido a motivos como fotografia e impressão.
Dica: leia detalhes antes de usar (instruções de uso)

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