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Equipamento de purificação de água medicinal

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Equipamentos de purificação de água farmacêutica são muito importantes para a indústria farmacêutica, a preparação de água farmacêutica do projeto de produção, seleção de materiais, processo de preparação, armazenamento, distribuição e uso devem estar em conformidade com os requisitos das especificações de gestão da qualidade da produção.
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  Equipamento de purificação de água medicinalDetalhes:

A água é uma matéria-prima amplamente utilizada na produção de medicamentos, usada no processo de produção e na preparação de medicamentos. Água crua para uso farmacêutico é geralmente água potável, a água obtida pela purificação da água natural, a sua qualidade deve estar em conformidade com a norma da República Popular da China GB5749-85 "Normas de higiene da água potável de vida". Água para uso farmacêutico é muito importante para a indústria farmacêutica, a preparação de água para uso farmacêutico do projeto de produção, seleção de materiais, processo de preparação, armazenamento, distribuição e uso deve estar em conformidade com as especificações de gestão da qualidade da produção. Com o progresso da tecnologia de teste científico e a melhoria das exigências de qualidade dos medicamentos, os métodos de preparação e teste da água farmacêutica estão avançando com o tempo, este artigo descreve o conceito e os métodos de teste da água farmacêutica.

Um,Equipamento de purificação de água medicinal: Água farmacêutica

O apêndice do Farmacópio Chinês indica o conceito de água farmacêutica, de acordo com o seu âmbito de uso é dividido em três categorias: a) água purificada, b) água injetável e c) água injetável de esterilização. O farmacêutico americano inclui sete tipos de água farmacêutica, mais do que o farmacêutico chinês: a) água purificada de esterilização, b) água de injeção antibacteriana c) água de perfusão de esterilização e água inalada de esterilização.

Requisitos de água por injeção: água potável ou água purificada como matéria prima, produzida por destilação ou osmose inversa. As etapas finais de destilação e osmose inversa foram estabelecidas desde o USP19 de 1975.

Requisitos de água purificada para esterilização: a água purificada para embalagem e esterilização é usada principalmente em grandes quantidades de medicamentos não intestinais além de preparações de esterilização.

Requisitos de água por injeção para esterilização: água por injeção para embalagem e esterilização, usando uma embalagem de dose única de não mais de 1 L.

Requisitos de água injetável antibacteriana: a água injetável com antibacteriana, usada como diluente para preparações farmacêuticas não intestinais, pode ser uma dose única ou embalagem de múltiplas doses, com capacidade de embalagem não superior a 30 ml. A sua compatibilidade com a preparação farmacêutica injetável deve ser considerada ao ser usada e não deve ser usada para recém-nascidos.

Requisitos de água de perfusão de esterilização: a água de perfusão de esterilização é a água de injeção de uma dose de embalagem de esterilização, para perfusão, capacidade de embalagem maior que 1L.

Requisitos de água de inalação esterilizada: a água de inalação esterilizada é a água de injeção embalada adequada para a terapia de inalação.