Fornecedores de equipamentos de purifica??o de água farmacêutica

　　Equipamento de purificação de água medicinalRequisitos de teste de água

Água purificada é água para uso farmacêutico preparada por destilação, troca iónica, osmose inversa ou outros métodos apropriados. Não contém nenhum aditivo e a sua qualidade deve estar em conformidade com as regras de duas partes de água purificada. A água purificada pode ser usada como solvente ou água experimental para a preparação de medicamentos comuns; Pode ser usado como um solvente de extração de medicamentos para injeções de medicamentos chineses, gotas oculares e outros preparados de esterilização; Solunte ou diluente para preparação oral ou externa; Água purificada para equipamentos não esterilizados. Também é usado como solvente de extração de medicamentos usados ​​em preparações não esterilizantes. A água purificada não deve ser usada como diluente ou preparação de injeções. A água purificada tem vários métodos de preparação e deve ser rigorosamente monitorada para prevenir a poluição microbiana. Usado como solvente, diluente ou água purificada, geralmente deve ser preparado antes do uso.

Os itens de teste dos requisitos da água purificada na farmacêutica chinesa são: acidez, alcalinidade, cloreto, sulfato, sal de cálcio, nitrato, nitrito, amônia, dióxido de carbono, óxidos fáceis, não voláteis, metais pesados, um total de 11 itens.

Entre eles, os métodos de teste para nitratos e nitritos foram estabelecidos, respectivamente. O limite de endotoxinas bacterianas para água injetável também foi reduzido para 025 EU / ml.

Uma grande mudança nos padrões de teste da água farmacêutica da Farmacêutica Americana é a eliminação de muitos itens de teste e a substituição por testes de carbono orgânico total (TOC) e condutividade elétrica.

O teor total de carbono orgânico é suficientemente baixo para garantir que muitos micróbios ou endotoxinas sejam suficientemente baixos, e o monitoramento contínuo em tempo real pode ser realizado usando métodos de detecção on-line, uma vantagem essencial no processo de produção.