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Endereço
Edifício A2, 1 Jinhui Road, Distrito de Alta Tecnologia, Qingdao
Qingdao High-tech Industrial Park Haibo Bio Co., Ltd.
Edifício A2, 1 Jinhui Road, Distrito de Alta Tecnologia, Qingdao
Mídio de resina R2A (em saco) (200ml)(Farmacêutica) Utilização:Determinação do número total de colônias em água purificada (padrões EP, USP, Chp)
Composição (g/L)
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Pó de extração de levedura |
0.5 |
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Proteína 3000 |
0.5 |
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Hidrólito de caseína |
0.5 |
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Glucose |
0.5 |
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Amido solúvel |
0.5 |
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Fosfato de hidrogênio de potássio 2 |
0.3 |
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Magnésio suan enxofre sem água |
0.024 |
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Acetonato de sódio |
0.3 |
|
resina |
15.0 |
|
Valor de pH 7,2±0,2 |
25℃ |
Princípio de teste:
Pó de evaporação de levedura, proteína, hidrolitos de proteína ácida fornecem fontes de nitrogênio, vitaminas, fatores de crescimento; A glicose é um açúcar fermentável; O amido solúvel pode absorver substâncias perigosas produzidas pelas bactérias durante o processo de recuperação; O acetato de sódio aumenta a recuperação das bactérias. fosfato de hidrogênio de potássio 2 como tampão ácido-álcali; Sulfato anhidro Mei fornece catiões bivalentes; A resina é um coagulante.
Uso:
Passo 1 [Aquecimento por solução]:Mergulhe completamente o meio de cultura HBBD não aberto (retendo o saco de embalagem externa) em um banho de água fervente a 100 ℃.
Método de aquecimento:
Utilização recomendadaFogo eletrônico + panela de aço inoxidável/Barro de aço inoxidável等 recipiente (adicione água ao corpo do saco totalmente imerso).Ou usar uma panela de banho de água de laboratório (atenção ao aquecimento mais lento, recomenda-se pré-aquecimento antecipado)
· Contenedores ao aquecerNão seja totalmente seladoPara evitar que o aumento da pressão cause vazamento no saco.
· OpcionalCom buracos.tampa do recipiente, ouDeixe algumas lacunas.Escape - Veja o vídeo para mais detalhes.

Passo 2: Dissolver:Após aquecimento contínuo de 20 a 30 minutos, agitar o corpo do saco para confirmar que o meio de cultura está totalmente dissolvido (líquido uniforme sem coágulos).
Passo 3: Refrigeração:Retire o corpo do saco e arrefeca naturalmente até 45 ° C ~ 50 ° C (a sensação de mãos ligeiramente quentes).
Passo 4 (derramamento estéril):Em um ambiente estéril, rasgue a embalagem externa, afaste a tampa da garrafa e derrame lentamente o meio de cultura em um prato plano estéril e use após a coagulação.
Condições de armazenamento e prazo de validade
1.2-25℃ 保存。
Este produto é válido por seis meses sob condições de armazenamento.
Uso
Coloque a embalagem completa deste produto no banho de água fervente de 100 ℃ aquecido por 20-30min, até que o meio de cultura se dissolva completamente e arrefeca a 45 ℃ ~ 50 ℃, rasgue a embalagem externa, afaste a tampa em um ambiente estéril, derrame o meio de cultura em um prato plano estéril, após a coagulação.
Precauções
Se houver poluição, danos, decoloração, vazamento e outros fenômenos, não pode ser usado.
No processo de aquecimento do banho de água, não é necessário abrir a embalagem externa, e há uma pequena quantidade de gás dentro do produto após o aquecimento.
O meio de cultura após o uso deve ser desinfetado.
O uso deste produto não é obrigatório, se o usuário tiver referências específicas, pode ser ajustado de acordo.
Métodos de teste microbiológico e padrões de qualidade para a purificação da água em diferentes farmacêuticas
Farmacêutica chinesa
[Inspeção] limite microbiológico Tome este produto não menos de 1 ml, após o tratamento de filtragem de película fina, usando o meio de cultura de resina R2A, 30 ~ 35 ° C cultivo por não menos de 5 dias, de acordo com a lei (regra geral 1105), o número total de bactérias necessárias para cada 1 ml para a prova não deve exceder 100 cfu.
Resumo da operação:
Além da glicose e da aguana, pegue os ingredientes acima, misture, dissolva-se a microtemperatura, ajuste o pH para que o pH seja 7,2 ± 0,2 após o aquecimento a 25 ° C, adicione a aguana, aqueça após a dissolução, adicione a glicose, agite bem, reparta e esterilize. Teste de Aplicabilidade do Meio de Aguila R2A O método de verificação de aplicabilidade do meio de aguila de soja panquesa é realizado de acordo com o "Teste de Aplicabilidade do Meio de Contagem" no Código 1105, e as cepas de teste são Bacillus aureus e Bacillus bacterii. Deve estar em conformidade com as disposições.
Padrão USP
No Farmacópio Americano, o uso de filtragem de película fina de 0,45 μm é recomendado e o uso simultâneo de meios de alta nutrição (PCA) a 30-35 ° C por mais de 72 horas e meios de baixa nutrição (R2A) a 20-25 ° C por mais de 96 horas. O padrão de teste é: ≤100cfu/ml.
Resumo da operação: (pode ser ajustado de acordo com a situação real)
Tome uma amostra de água totalmente misturada de 10 ml, adicione o filtro de filme instalado dentro de uma operação estéril e filtre. E lavar o filtro com o tampão de cloreto de sódio-proteína de manganese estéril de pH 7.0, cada filme de filtragem é de 100 ml por lavagem, um total de 1 vez. Após a filtração, retire a película de filtro e coloque-a na placa plana de resina frontal para cima. Preparar um total de 2 filmes de filtro, uma película de filtro colado na placa plana de contagem de base de cultura de resina plana (meio de alta nutrição) colocar 30 ℃ ~ 35 ℃ na caixa de cultura bioquímica invertida 2 ~ 3 dias, contagem. Outra membrana de filtro colada na placa de resina R2A (base de cultivo de baixos nutrientes), coloque a cultura inversa de 20 ℃ ~ 25 ℃ na caixa de cultivo bioquímico por 5 a 7 dias, contagem. Os maiores números de crescimento de colônias na placa base de cultivo como resultado do teste foram proporcionalmente convertidos para o número de micróbios em 1 ml de água purificada após o relatório.
Padrões EP
No farmacêutico europeu, o método de filtragem de película fina (membrana de filtro de abertura de 0,45 μm) é usado para a cultura de resina R2A a 30 ° C a 35 ° C por mais de 5 dias. Norma de qualidade: ≤100cfu/mL.
Resumo da operação: (pode ser ajustado de acordo com a situação real)
Tome uma amostra de água totalmente misturada de 10 ml, adicione o filtro de filme instalado dentro de uma operação estéril e filtre. E com pH 7.0 de cloreto de sódio estéril-proteína tampão de molybdenum lavar a película de filtro, cada filme de filtro é 100 ml por lavagem, um total de 1 vez. Após a filtração, retire a película de filtro, coloque a face para cima na placa de resina R2A e coloque a cultura inversa em uma caixa de cultivo bioquímico de 30 ° C a 35 ° C por 5 dias, contagem. Proporcionalmente convertido em 1 ml de quantidade de micróbios na água purificada após o relatório.
Mídio de resina R2A (em saco) (200ml)Ensaios de sensibilidade microbiana:
Preparar o meio de cultura de acordo com o uso da etiqueta, vacinar as seguintes cepas de bactéria controlada, colocar 30-35 ℃ oxigênio cultivo por 18 horas.


